ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЕКСОРАЛ (HEXORAL®)

Регистрационный номер:

Торговое название: Гексорал (Hexoral®).

Международное непатентованное название: гексэтидин.

Лекарственная форма: раствор для местного применения.

Состав

Действующее вещество: гексэтидин 0,1 г/100 мл раствора (0,1%);
вспомогательные вещества: этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора), полисорбат 60, масло мяты перечной, анисовое масло, лимонная кислота моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, гвоздичное масло, эвкалиптовое масло, азорубин 85% (Е 122), вода очищенная.

Описание: прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: А01АВ12.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата «Гексорал» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания к применению

• Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
• при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
• ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
• фарингит;
• гингивит и кровоточивость десен;
• периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
• инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
• грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
• до и после операций в полости рта и глотки;
• дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
• устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
• вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата «Гексорал» при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 3 лет
Полоскать полость рта и глотки 15 мл неразведенного раствора не менее 30 с.
Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат «Гексорал» раствор для местного применения безопасен также при более частом применении.
Препарат «Гексорал» раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять детям до 3 лет.

Побочное действие

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается.
Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Специальных предписаний нет.
Препарат «Гексорал» раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Препарат «Гексорал» раствор для местного применения содержит этанол 96% (4,33 г/100 мл раствора).

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,1%. По 200 мл в стеклянном флаконе с алюминиевой навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Производитель:
«Пфайзер ПГМ», Франция
Юридический адрес:
Pfizer PGM, 5, avenue de Concyr, 45071, Orleans Cedex 2, France
«Пфайзер ПГМ», Франция, Орлеан, 45071, авеню де Консир, 5.

Представительство в России:
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.