ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ГЕКСОРАЛ (HEXORAL®)

Регистрационный номер:

Торговое название: Гексорал (Hexoral®).

Международное непатентованное название: гексэтидин.

Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения.

Состав

Действующее вещество: гексэтидин 0,2%;
вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; натрия сахарин, натрия гидроксид, глицерол, лауромакрогол (Лаурет 23), ароматизатор мятный (33С071) (ментол, масло мяты перечной, анетол, эвкалиптол, этилформиат, пропиленгликоль), вода очищенная.

Описание: прозрачная сиропообразная жидкость, практически бесцветная, с запахом ментола.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ: А01АВ12.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата «Гексорал» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Показания к применению

• Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
• при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
• ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Винцента);
• фарингит;
• гингивит и кровоточивость десен;
• периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
• инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
• грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
• до и после операций в полости рта и глотки;
• дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
• устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
• вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата «Гексорал» при беременности и кормлении грудью нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 3 лет
Однократная доза вводится в течение 1–2 с.
Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат «Гексорал» аэрозоль для местного применения безопасен также при более частом применении.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

• установить трубку аэрозоля в соответствующее отверстие верхней части флакона, легко надавив на нее, наконечник трубки направить от себя;
• удерживать трубку аэрозоля так, как показано на рисунке, направить трубку на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку в течение 1–2 с, не дышать при введении аэрозоля.

   

Длительность лечения определяется врачом.
Не применять детям до 3 лет.

Побочное действие

В отдельных случаях развивались реакции повышенной чувствительности к препарату. При длительном применении возможно нарушение вкуса.

Передозировка

Гексэтидин в указанной дозировке не токсичен. Проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Форма выпуска

Аэрозоль для местного применения 0,2%. По 40 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне. По 1 баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Производитель:
«Пфайзер ПГМ», Франция
Юридический адрес:
Pfizer PGM, 5, avenue de Concyr, 45071, Orleans Cedex 2, France
«Пфайзер ПГМ», Франция, Орлеан, 45071, авеню де Консир, 5.

Представительство в России:
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.