ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

БЕН-ГЕЙ® / BEN-GAY®

Регистрационный номер: П №011925/01.

Торговое название: БЕН-ГЕЙ ®.

Международное непатентованное название: метилсалицилат/ментол.

Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Состав (на 1 г крема)

Активные вещества: метилсалицилат – 150 мг; ментола рацемат – 100 мг;
вспомогательные вещества: cтеариновая кислота, глицерина моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание: белый однородный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное анальгезирующее средство для местного применения.

Код АТХ: М02АС.

Фармакологические свойства

Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений и улучшает их переносимость.

Ментол
Раздражающий эффект ментола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.
Ментол хорошо всасывается через мембраны слизистой оболочки в подкожную ткань, при этом при местном применении его концентрации в системном кровотоке незначительны.

Метилсалицилат
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез ПГ. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Метилсалицилат при местном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгетическая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное.
Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.

Показания к применению

Для уменьшения болей в суставах и скованности в мышцах, болей в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
• открытые раны, раздражение кожи,
• дети до 12 лет.

С осторожностью

• беременность,
• грудное вскармливание,
• аспириновая астма.

Применение при беременности или кормлении грудью

При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Необходимое количество крема (2-4 г, что соответствует 4-8 см крема) втирают в болезненные участки кожи. Крем быстро всасывается через кожу. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день).

Побочное действие

В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату;

Ментол
Ментол может вызвать аллергические реакции, проявлением которых является гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, а так же ангионевротический отек.
Действительное число побочных эффектов при наружном применении ментола низкое.

Метилсалицилат
Метилсалицилат может вызывать выраженное местное раздражение.

Передозировка

Передозировка ментола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь, препаратов, содержащих данные вещества.
Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия. Передозировка при местном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки ментолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы таких, как головокружение, неустойчивая походка, приливы к лицу, сонливость, медленное дыхание и кома.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при местном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а так же, ангионевротический отек.

Особые указания

Только для наружного применения. Не применять с согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

БЕН-ГЕЙ не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска: крем для наружного применения; 1 туба по 35 г из ламинированного алюминия с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок хранения: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек: без рецепта.

Производитель:
«Пфайзер Илачлари Лтд. Сти», Турция.

Юридический адрес производителя:
Пфайзер Илачлари Лтд. Сти, Муаллим Наси Каддеси
№ 55 34347 Ортакой/Стамбул
Pfizer Ilaclari Ltd. Sti., Muallim Naci Caddesi
No 55 34347 Ortakoy/Istanbul.

Представительство в России:
Московское представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи»,
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 21.

БЕН-ГЕЙ

Сентябрь 2007 г.