ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ЭНЗИСТАЛ® (ENZYSTAL®)

Регистрационный номер: П № 015075/01

Торговое название препарата: ЭНЗИСТАЛ® (ENZYSTAL®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: Панкреатин-192 мг (что соответствует 6000 Ед.МФФ липазы, 4500 Ед.МФФ амилазы, 300 Ед.МФФ протеазы), Гемицеллюлаза 50 мг, Экстракт бычьей желчи 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат магния, коллоидный кремния диоксид, ацетат фталат целлюлозы, диэтилфталат, сахар, кальция карбонат, тальк, аравийская камедь, желатин, титана диоксид, пчелиный воск, карнаубский воск.

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство [A09AA02].

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).
Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.

Показания к применению

• Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
• При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Энзистал®принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала®.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Форма выпуска

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 10 стрипов по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку
10 таблеток в Ал./Ал. блистер. 8 блистеров или 2 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Производитель:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
Индрад 382721, Дист. Мехсана, Индия

Представительство в РФ:
109428б, Москва, Рязанский пр. 8Аа