ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Сальтос®

(salbutamol | сальбутамол)

Таблетки пролонгированного действия

Р № 002277/01-2003

Торговое название : Сальтос .

Международное непатентованное название : Сальбутамол .

Лекарственная форма : Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой .

Состав :

Активное вещество : сальбутамола гемисукцинат 7,23 мг .

Вспомогательные вещества : натрия хлорид, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрий карбоксиметил целлюлоза, магния стеарат, целлюлозы ацетат, дибутилфталат .

Описание :

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые полупроницаемой оболочкой с калиброванным отверстием .

Фармакологическая группа : Бета -2 адреномиметик селективный .

АТС : R 03 CC 02.

Фармакодинамика :

Бронхолитическое средство . В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета -2 адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия . Практически не оказывает действия на бета -1 адренорецепторы сердца .

Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D 2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени .

Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции . Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких . Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия . Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти - lgE - индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейрофилов . Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма .

Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета - адренорецепторов, в т . ч . на лимфоцитах . Обладает рядом метаболических эффектов : снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза .

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно­ сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления . В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие . Вызывает расширение коронарных артерий . Оказывает токолитическое действие : понижает тонус и сократительную активность миометрия .

Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья .

Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приема таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию . Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч . Связь с белками плазмы -10%.

Фармакокинетика :

Хорошо абсорбируется в желудочно - кишечном тракте . Период полувыведения -6 ч . Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке . Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита .

Показания к применению :

Препарат применяют для лечения хронической обструктивной болезни легких ( ХОБЛ ), включая бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких .

Противопоказания :

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ИБС, артериальная гипертензия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия ( пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия ); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции ; беременность, одновременный прием неселективных бета - адреноблокаторов . Детский возраст до 12 лет .

Способ применения и дозы :

Внутрь . Как правило, принимают по одной таблетке Сальтос 7,23 мг один раз в сутки во второй половине дня . Суточная доза может быть увеличена до 2 - 3 таблеток в день, в этом случае первый прием назначают утром, а последующие, с интервалами 12 или 8 часов соответственно . Таблетку глотать целиком, не разжевывая .

Побочное действие :

Дистальный тремор, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия, возбуждение, нарушения сна, судороги, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, диарея, ангионевротический отек, аллергические реакции ( крапивница, эритема, отек лица ), снижение артериального давления, аритмия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, отек легких, коллапс . О появлении этих признаков необходимо сообщить лечащему врачу .

Передозировка :

Симптомы : тошнота, рвота, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации, возбуждение . Лечение, отмена препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии ( назначение селективных бета - адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмы из - за опасности развития тяжелого бронхоспазма ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий ; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжел ыхжелудочковых аритмий . Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления .

Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета - адреноблокаторов ( таких как пропранолол ) из - за опасности развития тяжелого бронхоспазма . Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола . Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы .

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации . Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов .

Особые указания : Таблетки с поврежденной оболочкой или р а зломанные не пригодны к применению .

Упаковка : По 30 таблеток во флаконе пластмассовом с инструкцией в пачке картонной .

Срок хранения : 4 года . Не использовать позже даты, указанной на упаковке .

Условия хранения : Список Б . В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей при

температуре не выше 25 °С .

Отпуск из аптек : По рецепту врача .