ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАЛИЙ - НОРМИН

Регистрационный номер:

П N015285/01-060309

Торговое название препарата: КАЛИЙ - НОРМИН

Международное непатентованное название:

Калия хлорид

Лекарственная форма:

таблетки прологированного действия) 1000 мг

Состав
1 таблетка содержит:

Активного вещества
калия хлорид 1000, 00 (что соответствует содержанию K⁺524,44 мг(13,3 ммоля)

Вспомогательные вещества
Кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 10,00
Поливинилбутираль (Мовиталь В 30T) 57,50
Цетиловый спирт 17,00
Магния стеарат 1,00
Тальк 8,00

Описание. Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе - белый

Фармакотерапевтическая группа
Препарат калия

КОД АТХ [А12ВА01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат, содержащий макроэлемент калий, восполняет дефицит калия. Калий уменьшает возбудимость и проводимость в миокарде, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное ионотропное действие.

В малых дозах К⁺ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика
После приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция - 70%), т.к. его концентрация (как пищевого, так освобожденного из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке К⁺ выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с Na⁺ и выделяется с желчью (10%). Распределение К⁺ в организме продолжается около 8 ч с момента приема: Период полувыведения в фазе абсорбции -1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард -6 ч.

Показания к применению
Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза в том числе - вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвотой, диареей) обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная АV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, период лактации. Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. Назначают по 1 - 2 г/сутки (из расчета на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника. Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца. Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление АV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, уширение комплекса ОК5. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации K⁺ 9-10 мэкв/л. Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; при необходимости гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Особые указания
В период лечения необходимо контролировать содержание К⁺ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния (КОС). Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К⁺ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. 3 блистера (30 таблеток) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30°С.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Изготовитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО