ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СОЛКОСЕРИЛ
дентальная адгезивная паста

Регистрационный номер:

Торговое название: Солкосерил дентальная адгезивная паста

Лекарственная форма: паста для местного применения

Состав на 1 г

Активные ингредиенты
Солкосерил - депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	2,125 мг
Полидоканол 600	10,000 мг
Консерванты
Метил-парагидроксибензоат (Е 218)	1,800 мг
Пропил-парагидроксибензоат (Е 216)	0,200 мг
Вспомогательные вещества
Натрия карбоксиметилцеллюлоза	22,875 мг
Мяты перечной масло	2,925 мг
Ментол	0,075 мг
Основа пасты
(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин,     полиэтилен 350.000, жидкий парафин)	960,000 мг

Описание

Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом перечной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор регенерации тканей.

Код АТХ АО1AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Солкосерил - химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также - созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.
Полидоканол 600 - местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут; обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.

Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

• Гингивит и болезни парадонта, в том числе после оперативных вмешательств, установки имплантантов, удалении зубного камня
• Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним
• Альвеолит
• Стоматит
• Поражения слизистой полости рта при пузырчатке
• Афты
• Заеды

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.
Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Рекомендуемая курсовая доза препарата - 1 туба (5 г).

Побочное действие

Изменение вкусовых ощущений.
Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Особые указания

• Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также - апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
• Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Применение препарата при беременности, в период кормления грудью, у детей и лиц пожилого возраста.

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и лактации, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Форма выпуска

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности

4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произведено:
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Switzerland
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)

Представительство в Москве:
125167, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/1, офис 2205