ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОТИНУМ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ОТИНУМ

Международное непатентованное название: холина салицилат

Лекарственная форма: капли ушные

Описание:

Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц

Состав:

Активное вещество:
Холина салицилат	0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерин	0,130 г
Этанол 96%	0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат	0,005 г
Вода очищенная	до 1,000 г

Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ: [S02DA]

Фармакологические свойства

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

• остром среднем отите;
• наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
• для растворения серных пробок.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
• бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью:

• аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

Побочные действия

• аллергические реакции;
• при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

Форма выпуска

По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

Условия хранения

В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.

Срок годности

3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша

Представительство в Москве
125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1