ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по применению препарата

Дисфлатил

Регистрационный номер: П N015195/01 от 15.12.2006

Торговое название препарата: Дисфлатил (Disflatyl^®)

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: капли для приема внутрь 40 мг/мл

Состав

1 мл капель (27±3 капли) содержит:

Активный ингредиент
Симетикон (активированный полидиметилсилоксан)	40,00 мг
Консерванты
Бензойная кислота (Е 210)	1,00 мг
Натрия бензоат (Е 211)	1,00 мг
Вспомогательные ингредиенты
Полиоксиэтилена (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, натрия сахаринат, ароматическая добавка (ананас), вода очищенная

Описание

Однородная молочно-белая эмульсия с запахом ананаса.

Фармакототерапевтическая группа

Ветрогонное средство.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Дисфлатил капли для приема внутрь (далее – Дисфлатил капли) – симетикон – представляет собой кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемый газ затем выводится естественным способом.

Показания к применению

Дисфлатил капли применяются для симптоматического лечения всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте: пучение, вздутие живота, метеоризм, в том числе - послеоперационный метеоризм, аэрофагия. Применение Дисфлатила капель уменьшает чувство переполнения и ощущение напряжения в животе.
По назначению врача Дисфлатил капли применяется для подготовки к эндоскопическим, рентгенологическим, ультразвуковым, сонографическим исследованиям желудка и/или кишечника для вывода газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

1. Кишечная непроходимость, сопровождающаяся сильными коликами и рвотой. В этих случаях следует немедленно обратиться к врачу.
2. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Симптоматическое лечение
Взрослые: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте от 6 до 15 лет: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Новорожденные и дети до 6 лет: по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды (в бутылочке для грудных младенцев) или после еды.

Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника.
По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак, в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо встряхнуть!

Побочное действие

Поскольку активный компонент Дисфлатила капель – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат считается безопасным и не оказывает побочных эффектов.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка (интоксикация) препаратом

До настоящего времени неизвестны случаи применения чрезмерной дозы препарата.

Особые указания

1. Прием Дисфлатила капель больными диабетом.
   Дисфлатил капли не содержит сахара. Препарат содержит синтетический подсластитель – натрия сахаринат. Поэтому препарат может применяться больными диабетом.

2. Прием Дисфлатила капель при беременности и в период кормления грудью.
   Беременным женщинам и кормящим матерям из соображений осторожности следует, по возможности, вообще отказаться от приема лекарственных препаратов или обратиться к лечащему врачу.
   Специальные исследования ни на людях, ни на животных не проводились.
   Поскольку активный компонент препарата – симетикон – не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение Дисфлатила капель во время беременности не оказывает влияние на развитие плода; в период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.

3. Прием Дисфлатила капель при работе с механизмами и вождении автотранспорта.
   Препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при вождении автотранспорта и при работе с механизмами.

4. Прием Дисфлатила капель одновременно с другими лекарственными средствами и продуктами питания.
   Не требуется особых мер предосторожности при применении Дисфлатила капли одновременно с другими лекарственными средствами, равно как – продуктами питания, включая чай, кофе, алкогольные напитки.

5. В случае если Вы страдаете другими заболеваниями, склонны к аллергическим реакциям или принимаете другие лекарственные препараты (в том числе купленные самостоятельно), необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

6. При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо установить причину данных явлений. Здесь речь может идти о неправильном питании или о недостатке двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

По 30 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произведено:
Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)

Представительство в Москве:
125167, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/1, офис 2205