ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СТРЕЗАМ^®

Регистрационный номер:ЛСР-005103/08-010708

Торговое название: СТРЕЗАМ^®

Международное непатентованное название: этифоксин

Химическое название: этиламино-2-метил-4-фенил-4-хлоро-6-4Н-бензоксазина-3-1 гидрохлорид

Лекарственная форма: капсулы 50 мг

СОСТАВ: 1 капсула содержит:

Этифоксина гидрохлорид	50 мг
Лактозы моногидрат	119 мг
Тальк	15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный	3 мг
Магния стеарат	3 мг
Состав оболочки капсулы: титана диоксид желатин индигокармин

Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05BX

Фармакологические свойства: производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.

Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полувыведения - около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания: применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.

Противопоказания: шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения. Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы: внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочные действия: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.

Передозировка: симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Особые указания: из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.
Не превышать предписанную врачом дозу.

Форма выпуска: капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения: при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптеки по рецепту.

Производитель

Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France

Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция

Адрес организации для направления претензий потребителей:

Московское представительство компании «Фармарежи Дистрибюсьон А.О.»,
Франция