ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ЛАНЦИД

(lansoprazole | лансопразол)

Регистрационный номер:

П N014267/01 от 02.06.2006

Торговое название: Ланцид

Международное непатентованное название:

лансопразол

Химическое рациональное название: 2-[[[3-метил-4-2-(2,2,2-трифторэтокси)-2-пиридил]метил]сульфинил]бензимидазол.

Лекарственная форма:

капсулы по 15 мг и 30 мг

СОСТАВ
Каждая капсула содержит 15 мг и 30 мг лансопразола.

Описание
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы №3 бирюзового (голубовато-зеленого) цвета с надписью Микро/Микро.
Капсулы 30 мг: твердые желатиновые капсулы №1 розового цвета с надписью Микро/Микро.
Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоязвенное средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Специфический ингибитор протонового насоса (Н₊К₊АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н₊К₊АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывает цитопротекторное действие, увеличивает секрецию бикарбонатов. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг - 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи). Время наступления максимальной концентрации (С_max) после перорального приема 30 мг - 1,5-2,2 ч, С_max - 0,75-1,15 мг/л. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) - 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведения замедляется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Рефлюкс-эзофагит

Эрозивно - язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Синдром Золлингера - Эллисона.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперсной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30 - 60 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, боль в животе, запор, головная боль, головокружение, сонливость, фарингит, ринит, кожные высыпания, депрессия, миалгия, аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить наличие здокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может "маскировать" симптоматику и затруднить диагностику.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в Al/Al блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ "Микро Лабс"
119571, г, Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.