ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАНДИЗОЛ

(clotrimazole | клотримазол)

Регистрационное удостоверение: П№015544/01 от 21.04.2004 г.

Торговое название препарата: Кандизол

Международное непатентованное название:

Клотримазол (clotrimazole)

Химическое название: 1-[(-хлорфенил)дифенилметил)]-1H-имидазол

Лекарственная форма:

Таблетки вагинальные

Состав:

1 вагинальная таблетка содержит:
Активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, тальк очищенный, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем.

Описание:
Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.
Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.
Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Код АТХ
[G01AF02].

Фармакологические свойства
Кандизол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взамодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
При применении препарата "Кандизол" интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания
Препарат "Кандизол" нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. С осторожностью - период лактации.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Способ применения и дозы
Только для местного (интравагинального) применения.
Вагинальные таблетки "Кандизол" вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течении 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течении 3 дней по 1 таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочное действие
В редких случаях наблюдаются зуд, жжение и отек слизистой, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении препарат "Кандизол" снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата "Кандизол" в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с кандизолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом кандизол крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Таблетки вагинальные по 100 мг, 200 мг, 500 мг. По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. Каждый стрип упакован в пачку из картона вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре 25оС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:

"Микро Лабс Лимитед", Индия
Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.