ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаФОСФОГЛИВ®
Регистрационный номер:
Р N002528/01-120707Торговое название: Фосфоглив
Химическое название: фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.
Группировочное название: фосфолипиды + глицирризиновая кислота.
Лекарственная форма:
капсулы.Состав.
Активные вещества: Фосфолипиды (липоид С80) (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) - 65,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат)) - 35,0 мгВспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки капсулы: Капсулы твердые желатиновые №0.
Корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е 172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин.
Крышечка: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин. Или капсулы твердые желатиновые №0
Корпус: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин. Крышечка: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка - черного цвета. Содержимое капсулы - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средствоКод ATX: [A05BA]
Фармакологические свойства.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.Показания к применению.
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.С осторожностью.
У больных с портальной гипертензией.Способ применения и дозы.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Не описано.
Побочное действие
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.Передозировка. Не отмечена.
Форма выпуска. Капсулы.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.Условия отпуска.
По рецепту.Производитель/предприятие, принимающее претензии потребителей
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Апрель 2009 г. |