ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Таблетки «РЕНИПРИЛ»

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Таблетки «РЕНИПРИЛ»

Международное непатентованное название - эналаприл.

Химическое рациональное название: L-пролин,1-[N-[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланин]-,(S)-,(Z)-2-бутендиоат (1:1).

Состав:

одна таблетка содержит 0,01 г или 0,02 г эналаприла малеата и сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Описание: Таблетки белого цвета

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное средство.

Фармакодинамика. Таблетки «РЕНИПРИЛ» - антигипертензивный препарат. Эналаприла малеат ингибирует АПФ, способствующий переходу ангиотензина-I в ангиотензин-II, уменьшает секрецию альдостерона, что приводит к устранению спазма и расширению периферических артерий.

Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровотока. Продолжительность действия эналаприла после одноразового приема составляет около 24 часов.

Фармакокинетика: при приеме внутрь всасывается до 60% препарата, прием пищи не влияет на усвоение эналаприла. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке достигается через 3-4 часа. В организме эналаприла малеат гидролизуется до эналаприлата.

ПОКАЗАНИЯ
Артериальная гипертензия всех степеней тяжести, включая реноваскулярную гипертензию (в том числе при низкой эффективности других антигипертензивных средств). Застойная сердечная недостаточность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента, тяжелые нарушения почечной функции (клиренс креатинина менее 0,5 мл/сек, уровень креатинина сыворотки выше 3 мг/100 мл или 265 мкмоль/л, ангионевротический отек в анамнезе, анурия), печеночная недостаточность, беременность, лактация. Не назначают детям до 14 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать внутрь 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. При гипертонической болезни по 0,01-0,02 г. Суточная доза не должна превышать 0,04 г.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза составляет 0,0025 -0,005г 1 раз в сутки, затем дозу подбирают индивидуально, не выше 0,02 г в сутки.

При сердечной недостаточности таблетки «РЕНИПРИЛ» назначают сначала по 0,0025 г, затем дозу повышают до 0,01- 0,02 г 1-2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии.

Взаимодействие с лекарственными препаратами: одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, препаратов лития, трициклических антидепрессантов, производных тиазина или прием алкоголя приводит к резкому снижению артериального давления. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект препарата. Одновременное лечение с цитостатиками, иммунодепрессантами и кортикостероидами приводит к лейкопении. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков и/или препаратов калия возможна гиперкалиемия, а препаратов, содержащих теофиллин – снижение их эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тошнота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухой кашель, ортостатическая гипотензия, кожные высыпания; редко возникают – обмороки, боли в области сердца, сердцебиение, затруднение дыхания, повышение в крови уровня калия, мочевины, креатинина, билирубина, трансаминаз печени, изменение картины периферической крови (нейтропения), мышечные спазмы, ангионевротический отек, понижение либидо, импотенция.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 3 упаковки в пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ- РАЗРАБОТЧИК
ОАО «АЙ СИ ЭН Лексредства», г.Курск , ул. 2-я Агрегатная , 1а/18