ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МАГНЕЛИС^® В6

Регистрационный номер:

ЛСР – 008492/08 ОТ 24.10.08

Торговое название препарата: МАГНЕЛИС^® В6

Международное непатентованное название (МНН): Магния лактат+Пиридоксина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав. Каждая таблетка содержит магния лактата – 470 мг и пиридоксина гидрохлорида – 5 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

магния препарат.

Код АТХ: [A12СС0].

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магния является жизненно-важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (Витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамина В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика.

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95%-97%.

Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст - до 6 лет.

С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис ® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
• Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
• Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:

ОАО Фармстандарт-УфаВИТА