ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаКОМПЛИВИТ® «МАМА» для беременных и кормящих женщин
Регистрационный номер:
Р №002958/01 ОТ 13.10.2008Торговое название: КОМПЛИВИТ® «МАМА» для беременных и кормящих женщин.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.Состав витаминов и минералов на одну таблетку:
Витамин А (ретинола ацетат) - 0,5675 мг (1650 МЕ) Витамин Е (α-токоферола ацетат) - 20,00 мг Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - 2,00 мг Витамин В2 (рибофлавин) - 2,00 мг Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 5,00 мг Витамин С (аскорбиновая кислота) - 100,00 мг Никотинамид -20,00 мг Фолиевая кислота - 0,40 мг Кальция пантотенат - 10,00 мг Витамин В12 (цианокобаламин) - 0,005 мг Витамин D2 (эргокальциферол) - 0,00625 мг (250 МЕ) Фосфор (в виде кальция фосфата дигидрата) - 19,00 мг Железо (в виде железа гептагидрата) - 10,00 мг Марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) - 2,50 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) - 2,00 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) - 10,00 мг Магний (в виде магния карбоната) - 25,00 мг Кальций (в виде кальция фосфата дигидрата) - 25,00 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал картофельный, кислота лимонная, повидон, кальция стеарат, кислота стеариновая, желатин, сахароза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленоксидт 4000, титана диоксид, тальк, краситель кислотно красный, краситель Е-104, тропеолин О.
Описание: Таблетки от желто-коричневого до светло-коричневого цвета с розовым оттенком двояковыпуклые продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой. Вид на изломе – желто-серый с вкраплениями разного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство + мультиминерал.Код АТХ: [А11АА04].
Фармакологические свойства
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.Действие препарата Компливит "МАМА" обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:
α-Токоферола ацетат (витамин Е) - обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани. Дефицит витамина Е на ранних сроках беременности может явиться причиной выкидыша.
Ретинол (витамин А) - играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1)- в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивные средства, истощающие запасы пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (витамин РР)- участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальция пантотенат - в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота - принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки, а также риск возникновения пороков челюстно-лицевой области.
Железо - участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; предупреждает развитие анемии у беременных женщин, особенно во II и III триместрах беременности.
Медь - предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Марганец - предупреждает остеоартрит. Обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк - необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, участвует в образовании некоторых гормонов, включая инсулин; снижает вероятность развития внутриутробных аномалий. В комплексе с витамином А способствует формированию нормального сумеречного и цветового зрения.
Магний - нормализует артериальное давление, оказывает успокаивающее действие, уменьшает вероятность развития преэклампсии, самопроизвольного аборта, преждевременных родов.
Кальций - необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фосфор - укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ - источника энергии клеток.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ:
- в период подготовки к беременности (преконцепции);
- во время беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст. Гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, пернициозная В12-дефицитная анемия.Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке во время или сразу после завтрака, запивая обильным количеством жидкости. Длительность приема препарата определяется врачом.Побочное действие
Возможны аллергические реакции.Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.При одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
В период беременности суточная доза ретинола ацетата (в составе Компливита "МАМА") не должна превышать 5 тыс. МЕ.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток в банки полимерные. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом защищенном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 оС.Срок годности. 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, г. Уфа
Апрель 2009 г. |