Инструкция
по медицинскому применению препаратаДекса-Гентамицин
(информация для потребителей)Регистрационное удостоверение: П № 015080/01 - 2003 от 26.08.2003
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 1 мл раствора:
Активные компоненты:
Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг (= 3,0 мг в пересчете на гентамицин)Консервант:
Бензалкония хлорид 0,05 мгВспомогательные вещества:
Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код АТС: D07СВ04.
Показания к применению
- инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания
- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- индивидуальная гиперчувствтельность к любому из компонентов данного препарата.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Применение при беременности и лактации
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Декса-Гентамицин обычно не превышает 2-3 недель.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, воможность возникновения побочных эффектов.Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.Передозировка
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении не описано.
Особые указания
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.Форма выпуска
По 5 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок хранения
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co. KG).
Индустриштрассе, Д-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriesstraβe. D-66129 Saarbrücken, Germany).Представительство в Москве
127473, г. Москва, уп Краснопролетарская, д. 16, стр.1
Тел./факс: (495) 739-07-51
е-mail: ursapharm@ursapharm
Май 2007 г. |