ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОКТИЛИЯ

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014751/01-131008

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Октилия

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Тетризолин

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: 1Н-имидазол,4,5-дигидро-2-( 1,2,3,4-тетрагидро-1-нафталенил)гидрохлорид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капли глазные.

СОСТАВ НА 100 МЛ ПРЕПАРАТА:
Активное вещество: тетризолина гидрохлорид - 0,050 г;
Вспомогательные вещества: вода ромашковая, вода липовая, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа-адреномиметик.

КодАТХ: S01GA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.
Тетризолина гидрохлорид - альфа-адреномиметик, производное имидазола. Оказывает выраженное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.

Фармакокинетика.
При местном применении рекомендуемых доз препарат всасывается незначительно. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Октилия используется в комплексной терапии при лечении заболеваний глаз, сопровождающихся симптомами раздражения, вызванных аллергическими, химическими и физическими факторами (дым, пыль, сильное освещение, отражение света от снежных и водных поверхностей, от излучающих экранов мониторов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- глаукома;
- синдром "сухого глаза";
- эпителиально-эндотелиальные дистрофии роговицы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность и период кормления грудью.

С осторожностью
- артериальная гипертензия;
- аритмии, аневризма;
- тяжёлые органические заболевания сердца и сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца);
- гипертиреоз;
- феохромоцитома;
- сахарный диабет;
- период лечения ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление, антидепрессантами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Закапывать по 1-2 капли 2-3 раза в день в конъюнктивальный мешок.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные: мидриаз, повышение внутриглазного давления, ощущение жжения в глазу, реактивная конъюнктивальная гиперемия.
Системные эффекты: головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение деятельности сердца, аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Продолжительное применение глазных капель в чрезмерных дозах может вызвать токсический эффект. Избыточное общее всасывание производных имидазола может привести к угнетению центральной нервной системы, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Симптомы: цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, диспноэ.
Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения артериального давления - фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Без консультации окулиста препарат не следует применять непрерывно более 4-х дней. Если в течение 2-х дней симптомы заболевания сохраняются или становятся более выраженными, необходима консультация окулиста. Рекомендуется строго соблюдать режим дозирования препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, так как при его случайном проглатывании можно спровоцировать системное действие препарата, вызвать седативный эффект.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 0,05 %.
По 8 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления, укупоренную полистироловым колпачком белого цвета. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК годности
4 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона - 28 дней
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
С.И.Ф.И. С.п.А.
Виа Эрколе Патти, 36, 95020 - Аци С. Антонио, Катания, Италия.

АДРЕС ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ:
Представительство АО "Замбон С.П.А." (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.