ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Гепа-Мерц

(Hepa-Merz)

Регистрационный номер в РФ П N015093/02 от 22.03.2007

Торговое название Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

орнитин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит 5г L- орнитина-L аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из

аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Фармакокинетика: Выводится почками.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).

В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3мг/100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. С осторожностью -беременность.

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!

Побочное действие

Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

Форма выпуска

Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл, по 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и
белой точкой. По 10 ампул (2 пластиковых поддона по 5 ампул) с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия,
Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по
адресу: ООО «Мерц Фарма»
123242, г. Москва,
пер. Капранова, д.З, стр. 2