ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаГепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Регистрационный номер в РФ П N015093/01 ot 22.03.2007
Торговое название Гепа-Мерц
Международное непатентованное название орнитин
Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
5г гранул содержат Активное вещество; L-орнитина-L-аспартата 3г Вспомогательные вещества; кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикломат натрия, краситель солнечный закат желтый, поливинилпирролидон (повидон), фруктоза (левулоза).
Описание
Смесь гранул оранжевого и белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство Код АТХ; А05ВА
Фармакологические свойства
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса(образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты - аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации.
С осторожностью - беременность.Способ применения и дозы
Внутрь по 1 пакетику гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды.
Побочное действие
Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.
Передозировка
Симптомы; усиление выраженности побочных действий.
Лечение; промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Особые указания
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Срок годности 5 лет
не применять после истечения срока годности
Условия хранения
При температуре не выше 25°С
В недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по адресу:
ООО « Мерц Фарма»
123242, г. Москва,
пер. Капранова, д.3, стр. 2
Октябрь 2012 г. |