Инструкция
по медицинскому применению препарата

Бетагенот

Торговое название препарата:

Бетагенот

Международное непатентованное название:

гентамицин+бетаметазон

Лекарственная форма:

капли глазные, ушные

Состав:

В 1 мл раствора содержится:

Активные вещества:
бетаметазона натрия в пересчете на сухое вещество – 1,316 мг;
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин -3,0 мг;

Вспомогательные вещества:
натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, натрия тетраборат, натрия цитрат , натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

- Антибиотик-аминогликозид+глюкокортикостероид.

Код АТХ

S01CA05

Фармакологические свойства

Бетагенот представляет собой комбинированный препарат, содержащий синтетический глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин из группы аминогликозидов. Бетагенот обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) , Pseudomonas acruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae; Hemophilus influenzae, Hemophilus aegyptius, Aerobacter atrogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Nesseria, включая Nesseria gonorrhoeas.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления. Уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.

Фармакокинетика:

Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, ресничное тело, сетчатку. Может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении.

Показания к применению.

Заболевания глаз:

• Аллергические процессы и инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
• профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты,
  антиглаукоматозные операции).

Заболевания уха:

• лечение аллергического наружного отита;
• инфекционный отит, вызванный чувствительной к гентамицину микрофлорой, кроме вирусных отитов;
• хронический экзематозный наружный отит;
• себоррейный наружный отит;
• хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex.

Противопоказания:

Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или другим компонентам препарата;
• грибковые поражения глаз;
• острые вирусные заболевания глаз, в том числе острым поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
• туберкулезное поражение глаз;
• истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры, глаукома;
• трахома;
• детский возраст, период лактации;
• грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
• туберкулезное поражение уха;
• острые вирусные заболевания уха;
• наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
• нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Как и при приеме остальных глюкокортикоидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной, печеночной недостаточности, повышенного артериального давления, нефролитиаза.

Кроме того, соблюдать осторожность при сахарном диабете, миопии высокой степени, открытоугольной глаукоме.

Способ применения и дозы

Дозировку устанавливают индивидуально.

Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора препарата 4-6 раз в день.
Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капли раствора каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивающей контроль над симптомами заболевания.

Побочное действие.

Крайне редко могут наблюдаться побочные реакции со стороны органов зрения:

• истончение или перфорация роговицы, склеры;
• повышение внутриглазного давления;
• формирование задней субкапсулярной катаракты;
• развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
• чувство жжения, сужение полей зрения, острый передний увеит, мидриаз, парез аккомодации, птоз (бетаметазон), аллергические реакции (гентамицин);

Со стороны органов слуха: чувство жжения, боли и покалывание в ухе, дерматит наружного слухового прохода.

Особые указания.

Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно надеть через 15 минут. Так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата, то следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Беременность и лактация:

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска:

Капли глазные и ушные во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.

Условия хранения.

Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25 "С.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.