Инструкция
по медицинскому применению препарата

Арбидол-Лэнс

Регистрационный номер:

Таблетки по 0,1г - 000143/01-2000.
Таблетки по 0,05г - 000143/02-2000.

Торговое название препарата:

Арбидол-ЛЭНС^®

Химическое название:

этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Активное вещество:
арбидол в пересчете на безводное вещество 0,05г или 0,1г.

Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, метилцеллюлоза, аэросил, кальция стеарат, сахар, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, мука, тальк, титана двуокись пигментная, воск пчелиный.

Описание:

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное и иммуностимулирующее средство.

Код АТХ:

[L03AX]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа A и B. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%) . В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• грипп А и В (в том числе осложненные бронхитом и пневмонией) - профилактика и лечение у взрослых и детей;
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г (2 таблетки по 0,1г или 4 таблетки по 0,05г).

Для неспецифической профилактики

• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г один раз в день в течение 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г два раза в неделю в течение 3 недель.
• Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г за 2 суток до операции, на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения

• Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.
• В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет и взрослым - 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет: детям от 2 до 6 лет - 0,05г, от 6 до 12 лет - 0,1г, старше 12 лет - 0,2г 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Побочные эффекты:

Редко - аллергические реакции.

Передозировка:

не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска:

таблетки по 0,05г и 0,1г, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или по 30 таблеток в банке полимерной. Одна банка или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

таблетки по 0,1г - без рецепта,
по 0,05г - по рецепту.

Производитель:

ОАО "Дальхимфарм", Россия.
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.