ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препаратаДексакорт
(Dexacort)
Торговое название:
ДЕКСАКОРТ
Международное непатентованное название:
дексаметазон
Лекарственная форма:
0,1% глазные и ушные капли
Состав:
В 1 мл содержится
1мг дексаметазона натрия фосфатНеактивные ингредиенты:
креатинин сверхчистый, тринатрия цитрат, боракс, полисорбат 80, бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия метабисульфат, соляная кислота, вода для инъекцийФармакологическая группа:
глюкокортикостероидное средство для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
Дексаметазона фосфат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Показания
Заболевания глаз:
Препарат показан к применению при выраженных острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, перечисленных ниже:
- аллергический блефарит, коньюнктивит, кератоконьюнктивит, склерит и т.п.
- острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит).
- симпатическая офтальмия
Также препарат используется для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха
- лечение аллергического наружного отита
- в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов
- хронический экзематозный наружный отит
- себоррейный наружный отит
- хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз:
местно в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли раствора дексаметазона фосфата каждые 4-6 часов. При острых состояниях начальная дозировка - 1 –2 капли каждый час, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта. Длительность применения зависит от течения заболевания (от 1-2 дней до нескольких недель)Заболевания уха:
местно, в наружный слуховой проход по 3 или 4 капли раствора препарата 2-3 раза в день. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.Побочное действие
- При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления, развитие задней подкапсулярной катаракты.
- При истончении роговицы и склеры существует опасность их перфорации.
- Развитие вторичной инфекции.
- Крайне редко – распространение Herpes simplex.
Противопоказания
Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:
- повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата
- препарат не следует применять при ношении контактных линз
- острые вирусные заболевания глаз, в том числе, острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex
- наличие активного или перенесенный ранее туберкулез глаз
- грибковые поражения кожи наружного слухового прохода
- туберкулезное поражение уха
- острых вирусных заболеваниях уха
- наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита
- нарушении целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности)
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Особые указания
Не следует применять данный препарат при недиагностированных заболеваниях глаз, особенно самостоятельно при раздражении глаз (симптом «красных глаз»). Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
При использовании контактных линз необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут, так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата,следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Форма выпуска
0,1% глазные/ушные капли во флаконах по 5 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
После вскрытия флакона препарат должен храниться не более 7 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Предприятие – производитель
Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани
Тегеран - Иран
Июль 2005 г. |