ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона
Coldrex MaxGrip Lemon

Регистрационный номер:

П № 014920/01 - 2003

Торговое (патентованное) название: КОЛДРЕКС МаксГрипп со вкусом лимона

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Описание: бледно-желтый сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Состав:

Каждый пакетик содержит активные ингредиенты: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг и кислоту аскорбиновую (витамин С) 40 мг. Каждый пакетик также содержит вспомогательные вещества: сахар, лимонную кислоту, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксид безводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (Е 100).

Фармакотерапевтическая группа:

средство для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний. Код АТС: NO2В

Фармакологические свойства:

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит его максимальную разовую дозу, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрина гидрохлорид - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Активные вещества Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не вызывают сонливость.

Показания:
Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона обеспечивает устранение симптомов простуды и гриппа: повышенной температуры, головной боли, озноба, боли в суставах и мышцах, заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, а также совместно с другими препаратами для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа или устранения заложенности носа. Не давайте препарат детям до 18 лет. Не принимайте Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона:

• При повышенной чувствительности к парацетамолу, фениэфрина гидрохлориду, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту, перечисленному выше
• Если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком
• Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек
• Если Вы страдаете заболеваниями системы крови
• При повышенной функции щитовидной железы (тиреотоксикозе), сахарном диабете, артериальной гипертензии или заболевании сердца
• Если у Вас аденома предстательной железы
• Если у Вас закрытоугольная глаукома
• Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в период до 14 дней после их отмены
• При заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит 4 г сахара
• При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Предупреждения:

Перед приемом Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона проконсультируйтесь у врача:

• Если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови
• Если Вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин)
• Если Вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия -каждый пакетик содержит 0.12 г натрия

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ

Способ применения и дозы:

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и наполните горячей водой. Размешивайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые:
По одному пакетику каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа. Не давайте препарат детям до 18 лет, за исключением предписания врача.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Побочное действие:

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко - нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата. В случае появления необычной реакции обратитесь к врачу.

Передозировка:

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Форма выпуска:

по 5 или 10 пакетиков в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Каждый пакетик содержит 6,427 г порошка.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Срок годности:

3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают без рецепта врача.

Держатель лицензии:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS UK. Произведено фирмой «СмитКляйн Бичем С.А.» для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания. Адрес производителя : CTRA de Ajalvir, КМ2500-28806 Alcala de Henares, Madrid, Spain

Адрес в России: ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 119180, г. Москва, Якиманская наб.д.2.