ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаКАЛ ГЕЛЬ® (CALGEL®)
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Калгель®
Лекарственная форма:
Гель зубной
Состав:
Действующие вещества в 1 г: лидокаина гидрохлорид 3,3 мг и цетилпиридиния хлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17.42.5490, карамель Е 150, вода очищенная.Описание:
мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средствоКод ATX A01AD11
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид - оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид -антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.Показания к применению
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.Противопоказания
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.Способ применения и дозы
Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.
Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае необходимости применения других препаратов, проконсультируйтесь с врачом.Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы, поскольку необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Производитель
ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз СА, ПольшаЮридический адрес.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА", Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"
Май 2012 г. |