ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЗОВИРАКС

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Зовиракс

Международное непатентованное название:

Ацикловир

Химическое название: 2-амино-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-1,9-дигидро-пурин-6-он

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав
Активное вещество: ацикловир (микронизированный) 3,0 г.
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 100,0 г.

Описание
Мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Koд АТХ:[S01AD03]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при наружном применении глазной мази Зовиракс. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые и дети

Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов устанавливалась на основании проведенных клинических исследований: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от > 1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто - точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий; часто - легкое жжение, проходящее со временем; коньюктивит; редко - блефарит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка глазной мази маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно появления легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс, проходящего самопроизвольно. Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат обнаруживается в грудном молоко после поступления в системный кровоток матери, однако, количество препарата, которую получит ребенок будет крайне незначительно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Нет данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Нет данных

ФОРМА ВЫПУСКА
По 4,5 г в тубу из полиолефина/алюминия/полиолефина ламината с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада (167510 рут Трансканадиен, Киркленд, Квебек, Канада Н9Н 4J4 /167510 route Transcanadien, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 4J4).

Адрес представительства в Российской Федерации: ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед 117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.