ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НУРОФЕН УльтраКап

NUROFEN UltraCap

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен

Химическое название: d,1-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота.

Лекарственная форма: капсулы.

Описание: овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой с идентифицирующей надписью белого цвета, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до розоватого оттенка.

Состав:

Cодержимое капсулы: активный ингредиент – ибупрофен – 200 мг, вспомогательные компоненты – полиэтиленгликоль, витамин Е, повидон К17; желатиновая капсула: желатин, мальтитол жидкий, сорбитол 76% раствор; красители: понсо 4R, опакод (S-1-7020).

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТС: М01АЕ01

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Т1/2 - 2 ч, связь с белками плазмы - 90%. Экскреция - почками, с желчью. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизации. Выводится почками ( в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

НУРОФЕН УльтраКап применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;
• «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
• беременность III триместр;
• детям до 12 лет;
• снижение слуха, патология вестибулярного аппарата.

С осторожностью - при приеме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-персткой кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; хронической сердечной недостаточности; при заболеваниях крови неясной этиологии; при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипами слизистой носа; беременным и кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозы

НУРОФЕН УльтраКап назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь в капсулах по 200 мг 3-4 раза в сутки. Капсулы следует запивать водой.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки.
Не принимать больше 6 капсул за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении Нурофена УльтраКапа в течении 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.
• Со стороны сердечно – сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
• Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.
• Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка ( только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Специальные указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток Нурофен УльтраКап с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зискорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления – снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилятаторов, натрийуретическую у фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и холестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Форма выпуска

Картонная коробка содержит один блистер по 4 или 10 капсул или два блистера по 10 капсул каждый.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:

Баннер Фармакапс Европа БВ, Нидерланды для Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания, Ноттингем, NG 3АА.