Опубликовано в журнале:
Практика педиатра, Октябрь, 2007

ОСОБЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖАРОПОНИЖАЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ У ДЕТЕЙ

Проблема правильного, рационального использования лекарственных препаратов существует во всем мире. По данным ВОЗ, более 50% всех лекарственных средств назначаются нерационально, более половины пациентов неверно принимают препараты. В России зарегистрировано огромное количество лекарств, разрешенных для применения у детей, но лишь часть из них имеет доказанную эффективность, безопасность, и их использование оправдано.

Группа нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) насчитывает большое количество лекарственных средств, и зачастую в типичной врачебной практике многие препараты применяются у детей без учета возрастных ограничений и побочных реакций на препарат.

Мы обратились к Галине Григорьевне Кетовой, профессору, доктору медицинских наук, заведующей отделением клинической фармакологии клиники Челябинской государственной медицинской академии, руководителю Регионального центра по изучению побочных действий лекарств, с просьбой рассказать о правильном, рациональном использовании удетей НПВП в качестве жаропонижающих средств.

- Галина Григорьевна, скажите, пожалуйста, какие жаропонижающие средства можно применять в педиатрии?

- Согласно рекомендациям ВОЗ, в настоящее время среди жаропонижающих средств препаратами выбора для использования у детей являются парацетамол в разовой дозе 10-15 мг/кг (максимальная суточная доза -60мг/кг/сут) и ибупрофен в разовой дозе 5-10 мг/кг (максимальная суточная доза -30 мг/кг/сут).

Лидером купирования лихорадки у детей по праву считается ибупрофен, являющийся производным пропионовой кислоты и обладающий жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действиями. Ибупрофен, синтезированный в 1962 году, широко используется у взрослых. С 1989 года в США препарат применяется в качестве антипиретика у детей с шестимесячного возраста. В 1990 году на европейский рынок вышел первый оригинальный ибупрофен под названием Нурофен и специально разработанная для детей суспензия Нурофен для детей, с 1998 года этот препарат успешно применяется в России.

Перед выходом суспензии Нурофен для детей на международный рынок проводилось исследование побочных эффектов препарата [S. Lesko, A Mitchell, 1995], в ходе которого было обследовано 84 000 детей. Результаты свидетельствуют о том, что хороший профиль безопасности препарата позволяет широко применять его в педиатрической практике. Кроме того, проведенные сравнения ибупрофена с парацетамолом свидетельствуют о многих преимуществах про-пионовой кислоты. Так, при использовании ибупрофена в дозе 10 мг/кг (по сравнению с аналогичной дозой парацетамола) достигается более эффективное снижение температуры и отмечается более длительный (до 8 часов) жаропонижающий эффект. Кроме того, парацетамол существенно не влияет на течение самого заболевания, поскольку не обладает противовоспалительным действием.

- Что такое оригинальный препарат?

- Оригинальный лекарственный препарат -это препарат, который является исключительной собственностью компании-разработчика или компании - владельца первой лицензии на его продажу. История любого оригинального препарата начинается с синтеза химической молекулы, затем следуют доклинические исследования: изучаются токсичность, терато-генность, мутагенность препарата, доказательства фармакодинамического эффекта. Завершается клиническими испытаниями лекарства по эффективности и безопасности, которые проводятся на сотнях и тысячах пациентов в сравнении с плацебо или с эталонным препаратом во всех четырех фазах процесса. При создании оригинального препарата соблюдаются стандарты Good Clinical Practice (качественная клиническая практика), что требует огромных финансовых затрат.

- Каковы показания к назначению препарата Нурофен для детей?

- Это следующие недомогания:

Лихорадка различного генеза, в том числе и постиммунизационная.

Боль и лихорадка при прорезывании зубов.

Головная боль, боль в ушах.

Боль и воспаление при травмах.

ОРВИ и грипп.

Известно, что повышение температуры тела является необходимой ответной защитной реакцией организма, активирующей иммунную систему, усиливающей фагоцитоз, стимулирующей образование интерферона, выработку антител, что приводит к подавлению размножения многих вирусов и бактерий.

Однако подъем температуры выше 38°С опасен для детей первых двух месяцев жизни из-за несовершенства процессов терморегуляции, для детей в возрасте от 6-ти месяцев до 3 лет, входящих в группу риска по развитию фебрильных судорог, а также при наличии тяжелых заболеваний дыхательной, сердечно-сосудистой системы, течение которых может ухудшиться при лихорадке.

- С какого возраста можно применять препарат у детей?

- Нурофен для детей разрешен к безрецептурному применению у детей с 6-ти месяцев жизни, а с 3-месячного возраста - по назначению и под контролем врача.

Дозировка лекарства зависит от возраста и массы тела ребенка. Лихорадка и боль: детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг/сут), от года до 3 лет - по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг/сут), от 4 до 6 лет - по 7,5 мл раза в сутки (не более 450 мг/сут), от 7 до 9 лет - по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг/сут), от 10 до 12 лет - по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг/сут). Постиммунизационная лихорадка: детям до года - по 2,5 мл, старше года - при необходимости через 6 часов можно дать еще 2,5 мл, но не более 5 мл в течение 24 часов.

В качестве жаропонижающего средства Нурофен для детей используют не более 3 дней, в качестве обезболивающего - не более 5 дней. Если лихорадка сохраняется, необходима врачебная консультация.

- Как выпускается Нурофен для детей?

- Препарат выпускается в виде суспензии для приема внутрь (с апельсиновым или клубничным вкусом) во флаконах по 100 мл, не содержит сахара, красителей и других компонентов, которые бы могли вызвать аллергическую реакцию. Перед применением рекомендуется взболтать флакон. Бутылочки с суспензией Нурофен для детей снабжены мерным шприцем для точного и удобного дозирования. Шприц крепится на горлышко флакона, с его помощью можно легко и быстро отмерить необходимую дозу препарата, а затем направить прямо в рот ребенку, что значительно облегчает прием лекарства. После каждого использования следует промыть детали шприца-дозатора теплой водой.

- Какие жаропонижающие препараты не назначают детям?

- Ацетилсалициловую кислоту. Во многих странах препарат используется только при лечении детей старше 12-ти лет, а в некоторых -и 18-ти лет. Это связано с опасностью развития такого осложнения, как синдром Рейе. Преимущественно возникает у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Клинически синдром проявляется признаками острой печеночной недостаточности: интоксикацией, нервно-психическими расстройствами и нарушением сознания вплоть до развития комы. Летальность очень высока: погибает каждый второй - третий ребенок. К другим опасным осложнениям действия ацетилсалициловой кислоты относят развитие геморрагических осложнений и формирование аспириновой астмы. У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи его с альбумином, что способствует развитию билиру-биновой энцефалопатии.

Метамизол натрия также не назначают детям, так как он может вызывать анафилактический шок и агранулоцитоз - жизнеугрожаю-щие состояния, из-за чего с 1991 года ВОЗ не рекомендует широкое применение метамизо-ла в детской практике.

- Прокомментируйте, пожалуйста, приказ Минздравсоцразвития РФ № 823 "О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", вызвавший вопросы по отношению к препарату Нурофен для детей (ибупрофен 100 мг/5 мл), суспензия для приема внутрь (апельсиновая, клубничная).

- Согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ, приказ № 823 не отменяет, а лишь дополняет приказ № 578 "О лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача". В соответствии с ним, в перечень по-прежнему входит суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, которая соответствует зарегистрированному в РФ препарату Нурофен для детей.

Приказ № 823 указывает на то, что в перечень были дополнительно введены новые лекарственные формы, содержащие ибупрофен, а именно суспензия для перорального применения; гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (без рецепта) с года. То есть речь идет об ограничениях по возрасту только по отношению к лекарственным средствам, полностью отличным от Нурофена для детей, который сохранил свои возрастные рамки применения, что и указано в инструкции по использованию данного препарата.

Подводя итог, отметим, что пациентам с полным правом можно рекомендовать держать в домашней аптечке Нурофен для детей -препарат, обладающий жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами, разрешенный к безрецептурному применению у детей с 6-ти месяцев жизни (а с 3-6 месяцев - под контролем врача).