ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата

НУРОФЕН ПЛЮС

Регистрационный номер:

П № 012229/01-2000

Торговое название:

Нурофен Плюс

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена и 10 мг кодеина (в форме кодеина фосфата полугидрата (активные вещества) и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, гипромеллоза,  крахмал кукурузный прежелатинизированный, опаспрей М-1-7111В, тальк.

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, покрытые пленкой. На одной стороне выбита надпись «N+».

Фармакотерапевтическая группа:

 

анальгезирующее средство (НПВП+ анальгетик опиодный)

Код ATХ: № 02АА59

Фармакологическое действие

Препарат относится к комбинированным препаратам. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие.  Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Кодеин-анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает противокашлевым эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Период полувыведения (Т ½) - 2ч, кодеина- (Т1/2)- 3ч. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней выраженности (зубная и головная боль,  мигрень, альгодисменорея, невралгия, миалгия, ревматическая боль); лихорадочный синдром различного генеза( в т.ч. грипп, ОРВИ).

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит;
• сердечная недостаточность;
• дыхательная недостаточность;
• тяжелое течение артериальной гипертензии;
• повышенное внутричерепное давление
• черепно-мозговая травма
• повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;
• «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
• заболевания зрительного нерва; нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
• гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
• беременность;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• гиперчувствительность;
• хронические запоры;
• гиперчувствительность;
• снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
• детский возраст ( до 12 лет).

 С осторожностью - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, гастрит, энтерит, колит, анамнестические сведения о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; сопутствующие заболевания печени и/или почек; хроническая сердечная недостаточность; заболевания крови неясной этиологии; бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа; гипербилирубинемия; период лактации; гипотиреоз; пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет, по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, запивая водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении НУРОФЕНа ПЛЮС в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии,диарея, метеоризм, нарушение функции печени, абдоминальные боли.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.
• Со стороны сердечно – сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
• Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.
• Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке.
• Бронхоспазм, угнетение дыхания, противокашлевый эффект.
• Усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист- налоксон (наркан).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием таблеток НУРОФЕНа ПЛЮС с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты  (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию  циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления – снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17 - кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Форма выпуска

По 2, 4, 6 или 12 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1 блистеру (2, 4, 6 или 12 таблеток) или 2 блистера (4, 8, 12 или 24 таблетки),  или 4 блистера (по 12 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Не  использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия хранения

При температуре не выше + 25°С, в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производитель:

«Бутс Хелскэр Интернешнл», Ноттингем, NG2 3AA, Великобритания

Популярные поисковые запросы: