ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаТИЗОЛЬ®
Регистрационный номер:
Торговое название: Тизоль®
Лекарственная форма:
гель для местного и наружного применения
Состав:
титана глицеросольвата аквакомплекс - 100 г.Описание: густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное средство для местного применения.Код АТХ [М02АХ10|
Фармакологические свойства
Тизоль® - титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.Как металлокомплексное соединение Тизоль® стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль® ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля® обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное. местное анальгезирующее действие.
В молекуле Тизоля® атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля®, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль® способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.Показания к применению:
- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
- в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
- в качестве проводника лекарственных средств.Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тизолю®, острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.Беременность и период лактации
Недостаточно данных но применению препарата при беременности и в период лактации.Способ применения и дозы
Местно и наружно.Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.
При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль® наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.
Побочное действие
Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля® прекращают.Передозировка
Не зарегистрировано.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не зарегистрировано.Особые указания
Тизоль®, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.Форма выпуска
Гель для наружного и местного примененияпо 10 г в банки из стекломассы темного стекла, или в банки стеклянные типа БС-Т-ТЗМС, или в банки из полиэтилена; или в банки полимерные;
по 100 г в банки из стекломассы темного стекла;
по 10 г в тубы алюминиевые.Одну банку или одну тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
В недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.Отпуск из аптек
Без рецепта врача.Производитель
ООО «Общество лабораторных исследований медицинских препаратов» (ООО «ОЛИМП»)
620075, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д.79, офис 315.Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Декабрь 2013 г. |