ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ОФТАН® КАТАХРОМ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Офтан® катахром

МНН или группировочное название: Аденозин + Никотинамид + Цитохром С

Лекарственная форма:

Капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:
Активные вещества: Цитохрома С 0,675 мг, аденозина 2,0 мг, никотинамида 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,04 мг, натрия сукцината гексагидрата 1,0 мг, сорбитола 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрата 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрата 2,847 мг, воды для инъекций до 1 мл.

Описание
Прозрачный раствор красного цвета

Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор

Код АТХ S01ХА

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой, Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метабол изируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метабол изируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания к применению
Катаракта различного генеза.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Офтан®Катахрома для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Побочные эффекты
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза..
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска
Капли глазные
По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

Срок хранения
3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре 8-15 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Представительство в Москве
АО САНТЭН 119049, г. Москва, ул. Мытная, д. 1, офис 13