Инструкция
(информация для специалистов)
по применению препарата

ОФТАН^® ПИЛОКАРПИН

Регистрационный номер  

Торговое название:Офтан^® Пилокарпин

Международное непатентованное название (МНН):Пилокарпин

Химическое рациональное название препарата:

3-Этилдигидро-4-[(1-метил-1Н-имидазол-5-ил)метил]-2(3Н)-фуранон гидрохлорид

Лекарственная форма:

глазные капли

Состав:

Пилокарпина гидрохлорид 10 мг/мл 1%

Бензалкония хлорид 40 мкг/мл, спирт поливиниловый, лимонная кислота (моногидрат), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный бесцветный  раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиномиметик

Код АТС  S 01EB01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Пилокарпин— это холиноергическое средство, стимулирующее мускариновые рецепторы. Пилокарпин  вызывает сужение зрачка и снижает внутриглазное давление за счет улучшения оттока внутриглазной жидкости. При открытоугольной форме глаукомы действие пилокарпина в основном обусловлено облегчением оттока водянистой влаги, которое наблюдается на протяжении от 4 до 14 часов. При закрытоугольной форме глаукомы сужение зрачка приводит к раскрытию радужно-роговичного угла и увеличению оттока водянистой влаги.

Фармакокинетика:

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через полчаса. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Это увеличивает период полувыведения из глаза, который составляет от  1,5 до 2,5 часов. Однако действие пилокарпина на внутриглазное давление (ВГД) продолжается в течение нескольких часов (от 4 до 14).

Пилокарпин не метаболизируется в водянистой влаге, выводится при ее оттоке.

Показания к применению:

Первичная открытоугольная глаукома

Закрытоугольная глаукома, в том числе лечение острого приступа закрытоугольной глаукомы.

Офтан Пилокарпин оказывает действие, противоположное средствам, расслабляющим ресничную мышцу, и мидриатикам. Его применяют после хирургических вмешательств и обследования глаза с целью сужения зрачка и для лечения симптомов, вызванных передозировкой мидриатиков.

Противопоказания:

Ирит, иридоциклит и другие состояния, при которых не рекомендуется сужение зрачка (например, после хирургического вмешательства на глазу, чтоб не допустить  образование задних синехий), аллергия к пилокарпину. ОфтанÒ Пилокарпин следует осторожно применять у больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и молодых больных с миопией высокой степени.

Способ применения и дозы:

При первичной глаукоме рекомендуется закапывать 1 каплю 1 % или 2 % раствора пилокарпина в пораженный глаз 2-6 раз в сутки. Концентрация и суточная доза рекомендуется врачом в зависимости от уровня ВГД. При остром приступе закрытоугольной формы глаукомы применяют следующий режим: 1-2 час - каждые 15 минут по 1 капле; 3-4 час – каждые 30 минут; 5-6 час – 1 закапывание в час.

Побочное действие:

Связанные с механизмом действия:

Местные побочные явления: чаще всего наблюдаются кратковременная боль в глазу, его покраснение и ощущение жжения, снижение остроты зрения особенно в темное время суток. Может развиться спазм аккомодации, особенно у молодых больных, головная боль и усиленное слезотечение, аллергический коньюнктивит и дерматит кожи век.

Системные побочные явления: системные побочные явления развиваются редко. Пилокарпин как м-холиномиметик может вызывать бронхоспазм, замедление сердечного ритма, увеличивать отделение слюны, ринорею.

В редких случаях описаны отслойка сетчатки, уплотнение или образование кисты радужки в связи с применением миотиков. Длительное лечение может вызывать развитие фолликулярного конъюнктивита и обратимое помутнение хрусталика, кератопатия.

Передозировка:

Пилокарпин в виде глазных капель безопасен благодаря небольшой системной биодоступности и быстрому выведению из кровотока. Его назначали по 20 капель в час без выраженных системных побочных явлений. Первые симптомы передозировки — это тошнота и брадикардия.

Лечение передозировки и побочных явлений симптоматическое. Атропин можно применять как специфический антидот. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметика вводят 0.5-2 мг атропина парентерально.

Лекарственное взаимодействие: 

Хорошо сочетается с бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами для лечения глаукомы.

Острый приступ закрытоугольной глаукомы.В случае острого приступа закрытоугольной глаукомы, пилокарпин можно применять отдельно или в комбинации с ингибиторами карбоангидразы.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и др. М-холиноблокирующие средства. М-холиностимулирующая активность пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается с антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение АД во время общей анестезии с применением фторотана.

Беременность и лактация:

Хотя клинических испытаний у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, пилокарпин считается относительно безопасным при беременности и во время грудного вскармливания.

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Форма выпуска:

1%  глазные капли в полиэтиленовых флаконах по 10 мл.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре + 2 - + 15°С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения:

2 года. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Название и адрес производителя :

АО Сантэн Нииттихаанкату 20 , 33720 Тампере Финляндия