КЛИМАДИНОН^®УНО

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-001972

Торговое название: Климадинон^® Уно

Международное непатентованное название:

Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:
Цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой (4,5-8,5 : 1, экстрагент - этанол 60 % в объемном отношении)**	6,5 мг
Вспомогательные вещества: ядро таблетки:
Целлюлоза	6,350 мг
Кремния диоксид коллоидный	3,150 мг
Лактозы моногидрат	19,000 мг
Магния стеарат	2,500 мг
Крахмал кукурузный	25,000 мг
Кальция гидрофосфата дигидрат	177,500 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия	10,000 мг
Оболочка таблетки:
Лактозы моногидрат	3,395 мг
Гипромеллоза	2,640 мг
Макрогол-4000	0,943 мг
Титана диоксид	2,452 мг
Краситель железа оксид красный	0,230 мг
Краситель железа оксид желтый	0,340 мг

*- латинское название - Cimicifuga racemosa L.
**- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой - 20 %, лактозы моногидрат - 58,5%, целлюлозу - 19,5 % и кремния диоксид коллоидный - 2 %.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Код ATX:G02CX

Фармакологические свойства
Климадинон^® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Терапевтический эффект Климадинона^® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания к применению
Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью:
нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Климадинона^® Уно принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером). Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.

Побочные действия
В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата. Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу. При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
В случае передозировки Климадинона^® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.

Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как дна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстоген-содержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона). По 2, 4, 6 блистеров помещают в складную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д.2, корп. 1.