Тонзипрет - новое средство от страданий в горле

Тарасова Г.Д.
ФГУ "научно-клинический центр оториноларингологии Росздрава" (директор - профессор Н.А. Дайхес)

Боль в глотке сопровождающая такие заболевания, как фарингит, тонзиллит, ларингит, аденоидит и др., вызывает выраженное страдание больного, значительно снижая качество его жизни, профессиональные возможности и нередко приводит к серьезным депрессивным состояниям. У детей младшего возраста могут при этом возникать сильные затруднения при глотании, а боль может иррадиировать в ухо. В зависимости от характера воспаления интенсивность боли может быть от нестерпимой и до слабой. При боли в глотке больной может отказываться от пищи, что дополнительно ослабляет его и благоприятствует прогрессированию заболевания. Нередко это сопровождается нарушением общего состояния пациента, что выражается повышением температуры тела, повышенной утомляемостью, слабостью, снижением работоспособности и воспалительного характера изменения со стороны анализа периферической крови. Однако постоянное ощущение боли (независимо от её интенсивности) создает выраженный дискомфорт и побуждает больного к действиям направленным на её устранение. В одних случаях больной занимается самолечением, что далеко не всегда безвредно, в других - обращается за помощью к специалисту.

Врачу-оториноларингологу нередко приходится решать вопрос о назначении лекарственного средства в такой ситуации. Определяющим при этом решении является этиология и степень остроты заболевания. При этом во всех случаях врач руководствуется основными принципами: использовать максимально безопасные препараты, не способствовать развитию резистентности микробной флоры, выби-рать быстродействующее и эффективное средство, а также удобное для приема пациентом.

Так при наличии клиники вирусного воспаления (чаще этиотропными вирусами являются: риновирусы, коронавирусы, парагриппозные, аденовирусы) нецелесообразно использовать системные антибиотики, а при хроническом процессе рационально воздействие на иммунную систему организма.

В начальной стадии острых воспалительных заболеваний ЛОР-органов основной задачей является быстрое купирование процесса, чему в значительной степени можно способствовать, обеспечив усиление регионарного кровообращения. С этой целью в народной медицине предписывают горячее питье, компрессы и укутывание области шеи. Питье для согревания глотки традиционно готовят в виде отваров различных лекарственных растений.

В связи с традиционным ведением пациентов с острыми воспалительными заболеваниями глотки в амбулаторных условиях педиатром или врачом общей практики, а, также страхуясь от развития возможных осложнений, чаще используют системную антибактериальную терапию. В то же время, учитывая, что даже острый тонзиллит в 80 % имеет вирусную природу, целесообразность такой терапии не доказана [4]. Тем более, что существуют данные зарубежного рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, которое не подтверждает большую эффективность использования антибиотиков по сравнению с плацебо при лечении 156 детей с ангиной [10]. Кроме того, широко используемая антибиотикотерапия способствует распространению антибиотикорезистентности возбудителей бактериальных инфекций [3, 9]. Отмечено также достаточно частое появление побочных эффектов антибиотиков (на 15-20 % больше по сравнению с показателями при использовании плацебо). Это дает основание рекомендовать при заболеваниях глотки контролируемое симптоматическое лечение, а использование системных антибиотиков - лишь при возникновении осложнений.

В связи с этим, во многих странах мира приняты рекомендации, в которых подчеркивается важность отказа от применения антибактериальных средств у взрослых и детей с неосложненными острыми инфекциями верхних дыхательных путей [1-3, 5,7,8]. Рекомендации заключаются в применении симптоматических средств - анальгетиков, антипиретиков и других [2, 8].

На современном этапе развития медицины всё большее признание и популярность приобретают препараты растительного происхождения, имеющие минимальное число побочных эффектов.

В Германии на рубеже нового века возникла научно-технологическая концепция, являющаяся связующим звеном классической натуропатии и современных фармацевтических изобретений, получившая название "фитониринг" (от греческого phyto - растение и английского engeneering - технология), неразрывно связана с деятельностью немецкой компании "Бионорика АГ". Её отличают высокое качество препаратов, которое достигается благодаря соблюдению определенных принципов. Это является залогом эффективности и безопасности лекарственных средств, производимых фирмой.

Концепция фитониринга позволила устранить ограничения для назначения препаратов растительного происхождения, состав которых стандартизирован, а эффективность сочетается с высоким профилем безопасности, что позволяет врачам избегать одновременного назначения нескольких средств, улучшить комплаентность и уменьшить стоимость терапии.

Одним из последних препаратов фирмы "Бионорика АГ", появившихся в нашей стране, является Тонзипрет^® - комплексный гомеопатический препарат. Он рекомендован для лечения острых и хронических заболеваний миндалин, глотки и гортани (тонзиллита, ангины, фарингита и ларингита). Тонзипрет ^® представляет собой комбинацию экстрактов из трех лекарственных растений - лаконоса американского, гваякового дерева и перца стручкового. Состав препарата обуславливает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и иммуномодулирующее действия. Его выпускают в двух лекарственных формах - таблетках для рассасыва-ния и каплях для приема внутрь. Способы дозирования лекарственного средства Тонзипрет ^® представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Способ применения препарата ТОНЗИПРЕТ в форме таблеток

Возраст па-циентов	Острые заболева-ния	Хронические заболевания
Взрослые и дети старше 12 лет	По 1 таблетке каждые 30 или 60 мин, но не больше 12 раз в сутки v	По 1 таблетке 1-3 раза в сутки
Дети от 6 до 12 лет	По 1 таблетке не больше 8 раз в сутки	По 1 таблетке не больше 2 раз в су-тки
Дети от 1 года до 6 лет	По 1 таблетке не больше 6 раз в сутки	По 1 таблетке не больше 1-2 раз в сутки

Таблица 2. Способы применения препарата ТОНЗИПРЕТ в форме капель

Возраст па-циентов	Острые заболева-ния	Хронические заболевания
Взрослые и дети старше 12 лет	По 5-10 капель каждые 30 мин, но не больше 12 раз в сутки	По 5-10 ка-пель 1-3 раза в сутки
Дети от 6 до 12 лет	По 5-10 капель не больше 8 раз в сутки	По 5-10 ка-пель не больше 2 раз в су-тки
Дети от 1 года до 6 лет	По 5-10 капель не больше 6 раз в сутки	По 5-10 ка-пель не больше 1-2 раз в су-тки

Входящий в состав препарата Тонзипрет ^® лаконос (фитолакка) - травянистое многолетнее растение. В корнях растения содержатся алкалоиды. Фитолакка обладает системным противовоспалительным действием через сапонины и пектины. Экстракты этого растения стимулируют В- и Т-лимфоциты, а также оказывают противовирусное действие и индуцируют выработку интерферона-гамма [ ]. Гвая-ковое дерево - вечнозеленое дерево, древесина которого содержит смолы, эфирное масло и сапонины. Гомеопатические средства из него используют при воспалении миндалин и глотки. Стручковый или красный перец - травянистое растение, содержащее сильнодействующий алкалоид капсаицин и значительное количество витамина С. Капсацин действует на передачу болей в два этапа: способствует выбросу болевого медиатора субстанции Р, а затем препятствует обратному её захвату в нервную клетку. За счёт этого передается меньше болевых раздражителей и боль стихает. Так обеспечивается локально обезболивающий эффект. Помимо этого паприке присуще противовоспалительное действие, которое снижает местные симптомы - покраснение и отек в области глотки. Схожесть по направленности действия и показаниям к применению была основанием для разработки их комбинации в виде препарата Тонзипрет^®.

При этом матричная настойка из этих растений используется как исходное сырье и обрабатывается до конечной лекарственной формы в полном соответствии с Немецкой гомеопатической фармакопеей. Результаты токсикологических исследований исключают риск для пациентов.

Клинические (включено было 107 пациентов) и постмаркетинговые (участвовал 461 больной) исследования препарата Тонзипрет^® показали его влияние на продолжительность и интенсивность заболевания (то есть терапевтическую эффективность), а также его безопасность и хорошую переносимость при использовании [6].

Клиническое исследование было выполнено в 1993-1994 гг. При этом одна группа больных получала препарат в таблетках, а вторая - в каплях. В результате эффективность терапии составила в 1-й группе 81%, а во второй - 82 %. Необходимость изменения тактики вследствие незначительного улучшения или при его отсутствии в 1-й группе была 17 %, а во 2-ой - соответственно 18 % [6].

Постмаркетинговое исследование было проведено в 2003 г. как мультицентровое и включало 87 медицинских центров. Участниками были больные с неосложненным вирусным тонзиллитом, ларингитом и фарингитом с первых дней заболевания. В процессе исследования учитывали воздействие препарата Тонзипрет^® в таблетках и каплях на такие симптомы как: покраснение глотки, затруднение при глотании, увеличение и покраснение небных миндалин, увеличение и болезненность шейных и подчелюстных лимфатических узлов. При этом отмечено сокращение продолжительности заболевания, быстром уменьшении интенсивности всех клинических симптомов. Эффективность оценивали сами пациенты (при этом она составила 83,3-98,8 %) и врачи (не менее 88 %). При этом переносимость препарата "хорошая" или "очень хорошая" была отмечена более чем в 95 % случаях.

Среди нежелательных действий лекарственного средства было отмечено лишь легкое ощущение жжения языка, которое отмечали незначительное количество пациентов в обоих исследованиях. Это побочное действие препарата объясняется наличием в составе препарата стручкового перца, который раздражает сосочки языка.

Выход из исследования вследствие неэффективности проводимой терапии отмечен лишь у 0,7 % пациентов.

Результаты работы показали преимущества, которые дают различные формы применения препарата, что позволяет более точно подобрать дозу.

Наши достаточно немногочисленные наблюдения свидетельствуют об эффективности данного препарата и хорошей его переносимости, однако окончательные результаты мы сможем представить лишь по завершению исследования.

В ряде случаев существует целесообразность использования препаратов с профилактической целью, однако до настоящего времени неустановленным остается продолжительность курса подобной терапии.

Выводы

1. Результаты исследований показали выраженную терапевтическую эффективность гомеопатического препарата Тонзипрет^® при лечении больных, страдающих вирусным тонзиллитом, фарингитом и ларингитом.
2. Растительный препарат Тонзипрет^® обладает высокой степенью безопасности, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, что свидетельствует о целесообразности его широкого использования при воспалительных заболеваниях глотки у взрослых
3. Использование препарата Тонзипрет^® можно считать альтернативой антибактериальной терапии неосложненных форм воспалительных заболеваний глотки.
4. Удобство дозирования, определенное разными формами выпуска (таблетки и капли) препарата Тонзипрет^®, позволяет выбрать предпочтительную форму для каждого пациента.

Литература

1. Arroll B., Kenealy T. Antibiotics for the common cold and acute purulent rhinitis. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2002, Issue 3. Art. No.: CD000247.
2. Cooper R.J., Hoffman J.R., Bartlett J.G. et al. Principles of appropriate antibiotic use for acute pharyngitis in adults: background. Ann. Intern. Med., 2001, 134 (6): 509-517.
3. Del Mar C.D., Glasziou P.P., Spinks A.B. Antibiotics for sore throat. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art. No.: CD 000023.pub 2.
4. Ebell .H., Smith M.a., Barry H.C. et al. Does this patient have strep throat? JAMA, 2000, 284, 2912-2918.
5. Gonzales R., Bartlett J.G., Besser R.E et al. Principles of appropriate antibiotic use for treatment of acute respiratory tract infections in adults: background, specific aims, and methods. Ann. Intern. Med., 2001, 134 (6): 49-486.
6. Ismail C. Hautmann C. Schremmer D. Post-marketing surveillance study in children with viral tonsillitis, laryngitis or pharyngitis. Study Report, Final Version, august 07, 2003. Bionorica AG, 89 p.
7. Low D.E., Pichichero M.E., Schaad U.B. optimizing antibacterial therapy for com-munity-acquired respiratory tract infections in children in an era of bacterial resistance. Clin. Pediatr. (Phila)., 2004, 43 (2): 135-151.
8. Snow V., Mottur-pilson C., Gonzales R. Principles of appropriate antibiotic use for treatment of nonspecific upper respiratory tract infectons in adults. Ann. Intern. Med., 2001, 134 (6): 487-489.
9. Zwart S., Sachs A.P.E., Ruijs G. et al. Penicillin for acute sore throat: randomised double blind trial of seven days versus three days treatment or placebo in adults Br. Med. J., 2000, 320, 150-154.
10. Zwart S., Rovers M.M., de Melker R.A., Hoes A.W. Penicillin for acute sore throat in children: randomized double blind trial. BMJ, 2003, 237, 1324-1327.