Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

НАЙЗ®

Нимесулид

Суспензия 50 мг/5 мл

Регистрационный номер:

П-8-242 N 010513

Химическое название: 

4’-нитро-2’-феноксиметансульфонанилид

Международное непатентованное название (МНН) :

нимесулид

Состав:

5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: сахарозу, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонную кислоту, хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, глицерин, полисорбат 80, воду очищенную.

Описание:

суспензия желтого цвета с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.

Фармакологическое действие:

Найз является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, анальгизирующее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа  после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет  скорость всасывания, но не влияет на степень связывания. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг.  Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких  метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и  с калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания:

• остеоартриты ( в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, тендениты, бурситы;
• как симптоматическая терапия для облегчения болей в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях  уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии;
• при лихорадке различного генеза.

 Дети: Найз суспензия показан для лечения симптомов лихорадки и воспаления, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при небольших ранениях мягких тканей и т.д.

Противопоказания:

• язвенные заболевания  желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к нимесулиду.

Взаимодействие с другими лекарственными  средствами:

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза со следующими препаратами:

• дигоксином, фенитоином и препаратами лития,
• диуретиками и гипотензивными средствами,
• другими НПВС,
• циклоспорином,
• метотрексатом
• противодиабетическими средствами.

Способ применения и дозы:

Взрослые: Найз обычно назначают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки предпочтительно до еды.

Дети:Найз-суспензию назначают в дозе 1,5 мг/кг массы тела два или три раза в день. Масимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема.

Особые указания:

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия:

Обычно препарат Найз не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска:

Суспензия (50 мг/ 5 мл) во флаконах по 60 мл.

Условия хранения:

Суспензия: В защищенном от света  месте при температуре до 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

®- зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 202421.

Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”:

Москва, 103006, ул. Долгоруковская, д.18, стр. 3