Клинико- экспериментальное обоснование применения методики магнитофореза Найз геля

Основина И.П., Владимирцева Е.Л., Алексеева Н.В., Марьянова О.В.
ГОУ ВПО ИвгМА Росздрава, ГОУ ВПО ИГХТУ,
ОГУЗ «Ивановская областная клиническая больница», Иваново

Значение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в лечении заболеваний суставов трудно переоценить: они входят во все комплексы современной базисной терапии. Появление гелевых и мазевых форм НПВС привело к их неоправданно массовому применению в сочетании с физическими способами введения без предварительного клинико-экспериментального исследования. Идея форетического введения препарата через кожу с помощью ультразвука, лазера, электрического тока, магнитного поля (МП) и т.п. довольно заманчива.

В своей работе мы руководствовались требованиями к физико-фармакологическим методам воздействия, разработанными В.С.Улащиком (1988):

лекарственные препараты должны хорошо проникать через неповреждённую кожу и слизистые оболочки, быть устойчивыми к действию сочетаемого с ними физического фактора и при этом сохранять специфические свойства, проявлять выраженное фармакотерапевтическое действие при низких концентрациях, быть максимально чистыми, содержать только подлежащие введению в организм препараты;

процедуры должны проводиться в условиях и при терапевтических параметрах, обеспечивающих максимальное поступление лекарственного препарата в организм;

важным моментом является синергизм действия применяемого фармпрепарата и физического фактора на патологический процесс и его патогенетические звенья [3,4].

Особенно интересен, с этой точки зрения, магнитофорез препарата, так как он удовлетворяет всем вышеперечисленным требованиям. Благодаря тому, что сухая и влажная среды одинаково «прозрачны» для МП, методически обосновано использовать для процедуры различные формы лекарственных веществ [1 ].

Целью клинико-экспериментального исследования было определение спектральных изменений нимесулида под воздействием магнитного поля и оценка возможности применения магнитофореза для повышения эффективности лечения больных с заболеваниями суставов.

Материалы и методы. Учитывая отсутствие данных о возможности использования НПВС для магнитофореза, нами предпринята попытка экспериментального исследования гелевой формы нимесулида (Найз гель, фирма «Dr. Reddy's», Индия), химическая формула: 4-нитро-2-фенокси-метан сульфонанилид. Для магнитной обработки образцов использовался серийный аппарат «АЛИМП» (100Гц, 5мТл, 20 мин.)

При выборе инструментального метода исследования мы исходили из того, что валентные, деформационные, основные и другие типы колебаний макромолекул характеризуются низкой частотой. Именно поэтому крупные соединения и их конформационные превращения целесообразно изучать с помощью инфракрасной (ИК) спектроскопии с Фурье-анализом, так как доказано, что определение частот этих колебаний даёт представление о структуре молекул и их взаимодействии между собой. Детектирование образцов проводилось на инфракрасном спектрометре Avatar 360 FT-IR ESP (США) в лаборатории МВЛ СМА ИГХТУ. Данная установка состоит из инфракрасного спектрографа, кристаллов, между которыми фиксируется образец, а также компьютерного блока с программным обеспечением для производства анализа спектрограммы, а также проведения корреляционного поиска компонентов сложных композиционных составов анализируемых смесей с наличием пиков пропускания в диапазоне 399,21-3999,84 см-1.

Для приготовления образцов на каждую маркированную экспериментальную ячейку стеклянной палочкой наносился 1г Найз геля. Исследование проводилось в стандартных условиях. Проведена серия проб, включающая анализ образцов: №1 (контроль, Найз гель без обработки МП), №2 (Найз ге ль после обработки МП). При исследовании материала рассчитывали и анализировали количество пиков пропускания с учётом волнового числа, кроме того, проводился компьютерный корреляционный анализ соединений, входящих в образец.

Для оценки клинической эффективности магнитофореза Найз геля как компонента комплексной терапии нами обследовано 60 пациентов в возрасте 35-80 лет (средний возраст - 51,2 года), 41 женщина и 19 мужчин. В обследуемую группу были включены больные, страдающие деформирующим остеоартрозом (ДОА) коленных суставов II и III стадии без явлений выраженного синовита и ревматоидным артритом с уровнем активнгости I-II, получающие лечение по стандартной схеме в условиях ревматологического отделения стационара.

Результаты исследования. Метод компьютерного наложения спектрограмм выявил изменение энтропии вещества на фоне отсутствия существенных ко лебаний формы кривой, отражающей состояние многокомпонентной системы под действием МП. Вместе с тем, произошло существенное увеличение интенсивности пиков пропускания (до 90,9%) в образце №2 (Рис.1), по сравнению с исходными значениями.

Рис.1. Изменение интенсивности пиков спектрограммы при магнитном воздействии на образец Найз геля

Это исследование дало возможность приступить к клиническому фрагменту эксперимента. Методика местного воздействия заключалась в нанесении Найз геля в количестве 2-4 г на область сустава и помещении конечности в кольцевидный индуктор аппарата «АЛИМП». Процедура не вызывала у пациентов болезненных ощущений, индуктор не находился в непосредственном контакте с поверхностью кожи.

Оценку эффективности проводимого лечения определяли методом динамического анкетирования с определением индекса Лекена:

боль в течение ночи (0-нет, 1 - то лько при движении, 2- без движения);

боль при ходьбе (0 - нет, 1 - при прохождении определённого расстояния, 2 - в начале движения);

боль в по ложении сидя (0 -нет, 1 -да);

утренняя скованность (0 - нет, 1 - менее 15 мин., 2 - более 15 мин.);

усиление боли в положении стоя в течение 30 мин. (0 - нет, 1 -да).

Все больные были разделены на 3 группы с выделением в каждой двух подгрупп (а) пациенты с ДОА; б) с ревматоидным артритом), сопоставимые по полу, возрасту, тяжести течения заболевания. Первая группа наряду с базисной терапией по лучала аппликации Найз геля; второй группе проводились процедуры магнитофореза Найз геля, третья группа была пролечена методом магнитотерапии.

Результаты оценки динамики бо левого синдрома в ходе лечения представлены в таблице 1. Исходный суммарный показатель (индекс Лекена) составил в группах ДОА 5,4-7,0 баллов, в группах ревматоидного артрита - 6,0-7,2 балла. После проведённого лечения наиболее существенные изменения произошли в группах пациентов, где применялся магнитофорез: отмечалось достоверное снижение суммарного индекса до 2,666+0,157 (р<0,001) при ДОА и 2,125+0,570 (р<0,001) при ревматоидном артрите. В контрольных группах снижение индекса Лекена после завершения лечения не достигло достоверных значений - 3,8+0,389 (р>0,05) 4,0+0,333(р>0,05) в I группе и 4,5+0,167 и 5,7+0,321 в III группе, соответственно. Таким образом, динамика индекса Лекена указывает на больший эффект от лечения в группах, где применялся магнитофорез Найз геля. Причём, у пациентов с ревматоидным артритом клинический эффект был достоверно выше (р<0,001).

Таблица 1

Изменение индекса Лекена у пациентов с заболеваниями суставов при применении Найз геля

Метод лечения	Значение индекса Лекена
	Деформирующий артроз	Ревматоидный артрит
Исходная величина После аппликации Найз геля	5.4+0.541 3.8+0.389 (р<0.01) (n=10)	6.0+0.333 4.0+0.333 (р<0.05) (n=10)
Исходная величина после магнитофореза Найз геля	5.67+0.157 2.67+0.157 (р<0.001) (n=10)	7.0+0.285 2.125+0.570 (р<0.001) (n=10)
Исходная величина После магнитотерапии	7.0+0.333 4.5+0.167 (р<0.001) (n=10)	7.2+0.327 5.7+0.321 (р<0.01) (n=10)

Обсуждение. В данной работе впервые изучено влияние МП на спектральные характеристики лекарственного препарата Найз гель. Методом инфракрасной спектроскопии с Фурье-анализом установлено изменение энтропии исходного вещества под действием МП. Детектирование образцов, подвергнутых воздействию стандартной терапевтической дозы физического фактора, показало резкое повышение интенсивности пиков поглощения, что свидетельствует об изменении энергетического и конформационного состояния исследуемого препарата.

Можно предположить, что энергия магнитного поля влияет на энтропические свойства исследуемого препарата, затрагивая межмолекулярное взаимодействие и пространственное расположение молекул, входящих в многокомпонентную лекарственную систему Найз геля - эффект поляризации.

По мнению ряда авторов, магнитофорез значительно усиливает проникновение лекарственного препарата через неповреждённую кожу, по сравнению с простой диффузией [2]. Данные эксперимента позво ляют предположить, что форетическая активность препарата существенно повышается в магнитном поле за счёт структурных изменений. Полученные нами данные коррелируют с заключениями специалистов о повышении активности антикоагулянтов, противовоспалительных и обезболивающих средств в 1,8-2,3 раза под действием МП.

Проведённые клинические исследования показали, что применение магнитофореза Найз геля достоверно повышает эффективность комплексного лечения ДОА и ревматоидного артрита. Благодаря синергичному влиянию на патогенез воспалительного процесса при суставном синдроме, Найз гель и МП обладают однонаправленным действием: противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, гипокоагулирующим, микроциркуляторным. Кроме того, МП усиливает абсорбцию и поступление препарата в ткани, что существенно влияет на результат лечения. В отличие от электрического тока и ультразвука, магнитофорез можно использовать в ранние сроки, с первых дней развития активного воспалительного процесса, при выраженном экссудативном компоненте.

Выводы

1. Магнитное поле существенно влияет на спектральные свойства препарата Найз гель, при этом изменяя уровень его энтропии.
2. Магнитофорез Найз геля увеличивает клиническую эффективность комплексного лечения больных с патологией суставов.
3. Предложенная методика магнитофореза Найз геля более перспективна у пациентов с ревматоидным артритом в связи с выраженным противовоспалительным и противоотёчным эффектом.

ЛИТЕРАТУРА

1. Вайнштейн Е.С., Зобина Л.В. Магнитофорез и его экспериментальное обеспечение / / Офтальмолог. журнал. - 1982. - №4. - С.245-247
2. Соловьёва Г.Р. Магнитотерапевтическая аппаратура. - М. Медицина, 1991
3. Улащик B.C., Лукомский И.В. Общая физиотерапия. - Минск - 2002. - С.211.
4. Улащик B.C. Введение в теоретические основы физической терапии. - Минск: Наука и техника, 1981.