Инструкция

по медицинскому применению препарата

ФИНАСТ ^® (FINAST)

Финастерид

Регистрационный номер: П №014580/01-2002

Химическое название:

N-трет-бутил-3-оксо-4-аза-5-альфа-андрост-1-ен-17-бета-карбоксамид

Международное непатентованное название  (МНН):

финастерид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав:

каждая таблетка содержит 5 мг финастерида и вспомогательные вещества (лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмал, крахмал, натрия докузат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид).

Описание:

белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, со знаком Rx на одной стороне и гладкие с другой стороны,на , вид на изломе – белая или почти белая масса.

Фармакологическое действие:

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительной снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.  

Препарат не оказывал влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение:

после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение:

финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых случаях:

период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Показания:

• Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
• уменьшения размеров увеличенной предстательной железы,
• увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией,
• снижение риска возникновения острой  задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Протовопоказания:

Повышенная чувствительность к  финастериду и другим компонентам препарата, обструктивная уропатия, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Финаст назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило  при лечении в течение 12 месяцев.

Побочное действие:

Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята. Частота побочных эффектов не превышает 3-4%  и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Особые указания:

До начала лечения финастом необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать  доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и ряд изменений со стороны  мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

С осторожностью назначают  препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Поскольку при применении финаста наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным  следует избегать контакта с измельченными таблетками финаста, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушения развития половых органов у плода мужского пола.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата финаст не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 5 мг финастерида. В упаковке 30 таблеток.  

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25^оС.

Хранить  в недоступных для детей местах!

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту врача.

 ® -  зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 183344.

Изготовлено:

“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г.Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в Представительство фирмы 

“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд“:

Москва 127006, ул.Долгоруковская, дом 18 стр.3.