ЭКЗИФИН^® (EXIFINE)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N011536

Торговое название препарата:

Экзифин^®

Международное непатентованное название:

тербинафин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

Описание:

однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Код ATX:

D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания для применения

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп –"грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и режим дозирования

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин^® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.
Дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день.
Паховая эпидермофития – 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп («грибок стопы») – 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин^® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Возможное побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Передозировка

При наружном применении – маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин^® крем неизвестны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта. Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г в тубе из лакированного алюминия.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур – 563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1