ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЙОД ВИТРУМ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Регистрационный номер:

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Йод Витрум® для детей

Международное непатентованное название:

Калия йодид

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

СОСТАВ: одна таблетка жевательная содержит:

Активные действующие вещества:
Калия йодид в пересчете на йодид	100	мкг1

1 - в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси калия йодида в кальция сульфате в количестве 14 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота, хлопковое масло, ароматизатор клубничный, ароматизатор ванильный, краситель кармин (Е120), сорбитол.

Описание:

Таблетки круглые двояковыпуклые от светло-розового до темно-розового цвета с более светлыми и более темными относительно основного цвета вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ: [Н03СА]

Фармакологические свойства

Йод составляет основу тиреоидных гормонов (ТГ), которые являются незаменимыми для развития мозга ребенка. Недостаточное поступление йода в организм приводит к формированию состояний умственной отсталости различной степени, нарушений интеллекта и общего физического развития.

Йод Витрум® для детей устраняет недостаток йода в организме и препятствует развитию йоддефицитных заболеваний у детей. Предотвращает развитие эндемического зоба, нормализует размер щитовидной железы. Оказывает влияние на развитие ребенка и формирование его интеллектуальных способностей.

Показания к применению

Профилактика и лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей и подростков.

Противопоказания

- повышенная функция щитовидной железы;
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- герпетиформный дерматит;
- детский возраст до 3-х лет.

Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
С осторожностью: больным, страдающим почечной недостаточностью, так как на фоне приема йода возможно развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности и лактации

Возможно применение «Йод Витрум® для детей» при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Препарат назначают по показаниям, если поступление йода с пищей составляет менее 150 мкг/сут. Особое внимание необходимо обратить на то, что препарат проникает через плаценту и может вызвать гипотиреоз и зоб у плода. Йод выделяется с грудным молоком и возникает риск развития гипотиреоза у грудного ребенка. В связи с этим, в период беременности и кормления грудью препарат «Йод Витрум® для детей» следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, разжевав таблетку.

Профилактика диффузного эутиреоидного зоба:
Дети от 3-х до 12 лет: 100 мкг.
Подростки: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).
При беременности и кормлении грудью: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).

Лечение эутиреоидного зоба:
Дети от 3-х до 12 лет и подростки: 100-200 мкг в сутки (1-2 таблетки).
Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у детей и подростков обычно требуется 6-12 месяцев или больше.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

При применении Йод Витрум® в рекомендуемых дозах побочные эффекты маловероятны. В редких случаях длительного приема высоких доз препарата возможно развитие «йодизма»: металлический привкус во рту, йодная лихорадка, йодные угри; очень редко: отечность и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит). В редких случаях со стороны пищеварительной системы возможны: диарея, тошнота, рвота, отек слюнных желез, гиперсаливация. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергический артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия. Гиперкалиемия.

Передозировка

При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.
При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры; раздражительность.

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмофореза и тиреоидэктомии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Включение йода в щитовидную железу подавляется калия перхлоратом (при концентрациях в крови, превышающих 5 мг/мл). В результате взаимодействия лекарственных средств возможно взаимное усиление или ослабление их действия. Поэтому перед приемом препарата в лечебных целях - проконсультируйтесь с врачом. Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мкг

По 30 таблеток жевательных во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги и защитной полоской из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

15 таблеток жевательных в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 10 до 30оС, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк. (США)