ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

APTPA^®

Регистрационный номер:

П NO 14829/01 -201207

Торговое название препарата: АРТРА^®

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат.
Оболочка: Гидроксипропил метилцеллюлоза, титана двуокись (EI71), триацетин.

Описание:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Код ATX: [М09АХ]

Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокоргикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II. а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; по,одерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т_½ - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Беременность и лактация
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Побочное действие
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра^® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 10 - 30°С, в сухом месте, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лег. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Юнифарм, Инк.. США Претензии направлять в адрес:
Представительство в России:
113114. г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 5