ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®

(CALCIUM + VITAMIN D3 VITRUM®)

Регистрационный номер: П №014802/01 от 26.02.2006 г.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые оболочкой

СОСТАВ. Одна таблетка содержит:

Активные вещества:

Кальция карбоната (из раковин устриц) - 1250 мг (соответствует 500 мг элементарного кальция)

Витамина D3 (колекальциферола) - 200 МЕ¹
1 – эквивалентно 5 мкг колекальциферола

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния  диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, рибофлавин, краситель синий блестящий FCF (E133).

ОПИСАНИЕ: таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: кальциево-фосфорного обмена регулятор.

КОД АТС: [A12AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Витамин D3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

- для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью;

- для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);

- для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• гипервитаминоз D;
• выраженные нарушения функции почек;
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
• гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
• туберкулез легких (активная форма);
• детский возраст до 12 лет.
• во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
• у пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.
• активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
• при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;
• препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;
• при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии;
• колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30, 60, 100 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности; один флакон упакован в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 10-30о С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет. Не следует принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк. (США)