ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВИТРУМ® Витамин Е

Регистрационный номер:

П N014825/01 от 25.03.2008

Торговое название препарата: ВИТРУМ® Витамин Е

Международное непатентованное название: Витамин Е

Лекарственная форма: капсулы 400 МЕ

СОСТАВ

Одна капсула содержит:

Активные компоненты:

dl-альфа токоферола ацетат (Витамин Е)	400 МЕ*)

*) - эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата

Оболочка капсулы: желатин, глицерол, вода.

ОПИСАНИЕ

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: Витамин.

КОД АТХ: [A11НА03]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение гиповитаминоза витамина Е.

В комплексной терапии:

- мышечных дистрофий, амиотрофического бокового склероза;
- дегенеративных и пролиферативных изменений суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов;
- климактерических (пери- и постменопаузальных) расстройств, сопровождающихся нарушением менструального цикла;
- гипофункции половых желез у мужчин;
- кожных заболеваний (дерматозы, псориаз)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь взрослым по 1 капсуле в день с небольшим количеством воды во время или после еды. Курс лечения по рекомендации врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), диспепсия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). При одновременном приеме «Витрум® Витамин Е» с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы.

30 или 60 капсул во флакон из полиэтилена низкой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности и предохранительным клапаном из фольги с полистиролом. На флакон наклеивают прозрачную самоклеющуюся этикетку, флакон затягивают в полиэтилен и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

12 или 24 капсулы в блистер (упаковку ячейковую контурную) из ПВХ/алюминиевой фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 10-30оС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк. (США)