ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МАКМИРОР

Регистрационный номер:

П№ 015307/1

Торговое название препарата: Макмирор

Международное непатентованное название (МНН): нифурател

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный ингредиент - нифурател 200 мг;
Вспомогательные ингредиенты: крахмал - 65 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 15 мг, тальк 30 мг, стеарат магния - 2.5 мг, желатин - 2.3 мг, гуммиарабик - 2.3 мг, сахароза - 150 мг, карбонат магния - 33 мг, диоксид титана- 0.9 мг, Е воск - 0.3 мг.

Описание: Двояковыпуклые таблетки в оболочке, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное, противопротозойное и противогрибковое средство. Нитрофуран

Код ATX: G01AX05

Фармакологическое действие
Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2% культур.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии мальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Фармакокинстика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные миркроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии).

Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.

Кишечный амебиаз и лямблиоз.

Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pilory.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата

Применение при беременности и лактации
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции:
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать парепарат должны оба половых партнера)
Дети: рекомендуемая доза - 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток ежедневно в течение 7-14 дней.
Дети: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
Лямблиоз:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза - 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза - 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает фунгицидное действие нистатина.

Особые указания
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирор, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4 - 6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистерах из ПВХ-основы и алюминиевой пленки-фольги и запечатанные термическим способом.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту.

Фирма владелец регистрации: "ПОЛИ ИНДУСТРИЯ КИМИКА С.п.А.
Произведено "Доппель Фармацеутици С.Р.Л." /Италия/

Представительство в Москве:
ЗАО "Си Эс Си", Москва, Гостицина ОНЦ, комн. А. Каширское ш., 24 115478 Москва