Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России 14 ИЮНЯ 2001 Г

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
ЗОДАК

Торговое название препарата.

ЗОДАК

Международное непатентованное название.

Цетиризин.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание.

Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклой формЫ с разделяющей риской на одной стороне. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета без цветных и механических включений.

Состав

Активное вещество.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цитиризина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества.

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь, тальк, двуокись титана, эмульсия диметикона.

Фармакотерапевтическая группа:

антигистаминное средство (блокатор H1-гистаминовых рецепторов).

Фармакологические свойства.

Препарат Зодак является высоко эффективным антигистаминным, противоаллергическим средством. Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Показания к применению.

Препарат Зодак применяют для симптоматического лечения аллергического ринита И конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенной лихорадки (полиноз), идиопатической крапивницы и других аллергических дерматозов; сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Способ применения и дозы.

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет, препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером. Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие.

Обычно препарат Зодак переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты в виде головной боли, сонливости, головокружения, возбуждения, сухости во рту, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма. В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отёк, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимо сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

Противопоказания.

Препарат Зодак противопоказан при повышенной чувствительности к цетиризину, другим составляющим компонентам препарата, гидроксизину. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет .

Применение препарата в период беременности и кормления грудью:

препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется без консультации врача сочетать приём препарата Зодак с другими лекарственными средствами.

При одновременном приёме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов препарата ЗОДАК.

Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зодак не рекомендуется.

Передозировка.

Приём препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора. При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) приём препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу

Особые указания.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, осуществляющим деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.), пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Форма выпуска.

Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой: по 10 или 30 шт в упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре 10 - 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.

Препарат нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта.

Название и адрес изготовителя.

Лечива а.о.