НСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА

Регистрационный номер:

П№ 015161/01-130808

Торговое название препарата: Троксерутин Зентива

Международное непатентованное название препарата: троксерутин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, магния стеарат.
Оболочка капсулы:
корпус - титана диоксид, желатин;
крышечка - краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы.
Корпус - белого цвета; крышечка - желтого цвета.
Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код ATX [С05СА04]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Венотонизирующее, ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме отмечается в среднем через 2 часа после приема. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.

Показания к применению

хроническая венозная недостаточность;

трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

варикозное расширение вен;

поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

посттромботический синдром;

посттравматический отек, гематомы;

геморрой;

диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет (учитывая режим дозирования).

С осторожностью следует применять препарат (длительное применение) при почечной недостаточности.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью
С осторожностью следует применять Троксерутин Зентива во время беременности, возможность применения препарата во время беременности определяется врачом, не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды.
Троксерутин Зентива применяется по назначению врача. Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии - 1 капсулу 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более, длительного лечения определяется индивидуально.

Побочное действие
Головная боль, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе кожные высыпания и зуд).

Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и приливы крови. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, обратиться к врачу. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взамодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания
Прием препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 15 лет отсутствует.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Форма выпуска
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/А1. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта.

Производитель ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика
10237 Прага 10, Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА":
Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д.40, стр. 4.