ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВИТАМИН Е ЗЕНТИВА

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Витамин Е Зентива

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит витамина Е (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.

Описание:
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин

Код АТХ: А11НА03

Фармакологические свойства
Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом.
Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению

профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е;

в комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла, дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника, при мышечной дистрофии, при амиотрофическом боковом склерозе;

состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний;

неполноценное и несбалансированное питание

повышенные физические нагрузки.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью - у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы
Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.

Побочное действие
Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

Передозировка
Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежании предозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконы темного стекла.
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:

"ЗЕНТИВА а.с", Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Адрес московского представительства:
119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д. 40, стр. 4