ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

АНАВЕНОЛ

Регистрационный номер:

П N013783/01-140911

Торговое название препарата: Анавенол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Активные вещества:
Рутозид 30 мг (в виде рутозида тригидрата 32,66 мг), эскулин 1,5 мг (в виде эскулина сесквигидрата 1,62 мг), дигидроэргокристин 0,5 мг (в виде дигидроэргокристина мезилата 0,58 мг).
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат 12,74 мг, крахмал кукурузный 7 мг, стеариновая кислота 1,8 мг, повидон 25 2,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг.
Оболочка: сахароза 28,619 мг, тальк 9,163 мг, титана диоксид 1,841 мг, поливинилацетат 0,069 мг, кармеллоза натрия 20 0,134 мг, стеариновая кислота 0,103 мг, воск белый и карнаубский 0,031 мг, краситель патентованный синий 0,007 мг, краситель лимонный желтый СН 0,033 мг.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от зеленого до голубовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее средство.

Код АТХ: С05СХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает венотонизирующее действие, снижает проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Входящий в состав препарата дигидроэргокристин является полусинтетическим производным из группы - алкалоидов спорыньи, обладает альфа-адреноблокирующим действием, расширяет артериолы, несколько повышает тонус вен, и, тем самым, способствует улучшению периферического кровообращения. Рутозид и эскулин оказывают вазопротективное и антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика
После приёма внутрь около 25% дигидроэргокристина всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывание с белками плазмы составляет около 68%. Выводится через кишечник.
Период полувыведения составляет около 14 часов. Дигидроэргокристин проникает через плацентарный барьер, выделяется с молоком.
Эскулин быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Выводится преимущественно через кишечник и в меньшей степени почками.
Рутозид быстро всасывается после приема внутрь и выводится преимущественно через кишечник.

Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность (в том числе, посттромботический синдром), применяется в качестве средства комбинированной терапии при лечении трофической язвы голени, тромбофлебитов, посттравматических расстройств микроциркуляции (после длительной иммобилизации нижних конечностей).
Применять по назначению врача во избежание осложнений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; состояния, характеризующиеся повышенной кровоточивостью.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу).
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения препарата Анавенол у женщин в период беременности, поэтому прием препарата во время беременности противопоказан.
Во время лечения препаратом не рекомендуется кормление грудью.

Способ применения и дозы
Начальная доза составляет 2 таблетки 3 раза в сутки в течение первой недели, затем дозу снижают до поддерживающей - 1 таблетка 3 раза в сутки в течение 5-6 месяцев.
Таблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие
Частота неблагоприятных побочных реакций: очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:" нечасто - набухание слизистой оболочки носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота; нечасто -диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - дисменорея, метро- и меноррагия.
Общие расстройства: редко - чувство усталости.
Обычно препарат переносится хорошо.
При появлении отмеченных симптомов приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу для решения вопроса возможности дальнейшего лечения препаратом. Пациентам следует сообщать своему врачу обо всех случаях побочных (необычных) эффектов, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление проявлений побочных явлений -набухание слизистой оболочки носа, головная боль, слабость, тремор, диарея, тошнота, рвота, головокружение.
Высокие дозы дигидроэргокристина могут вызывать отсроченный спазм сосудов с ишемией органов.
Лечение: при появлении признаков передозировки приём препарата следует прекратить, пациентам необходимо промыть желудок, срочно обратиться к врачу.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Анавенол с другими лекарственными средствами возможно только по назначению врача.
Одновременный приём с олеандомицином, эритромицином, доксициклином, тетрациклином, допамином, сосудорасширяющими средствами, альфа-адреноблокаторами, бета-адреномиметиками может усилить, а одновременный приём с альфа-адреномиметиками, вазопрессином может уменьшить фармакологическое действие препарата.
Одновременное применение препарата Анавенол с резерпином приводит к взаимному потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Прием препарата может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, например, управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.

Форма выпуска
Таблетки,окрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/А1. По 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ЗЕНТИВА к.с, Чешская Республика
У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА"
Российская Федерация, 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.