ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом Минздрава России
« 15 » ноября 2001  г.
Протокол № 16

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Атенолан^®

Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Атенолан^®
Международное непатентованное название (МНН): атенолол (atenololum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка содержит активного вещества атенолола 0,05 г (50 мг) или 0,1 г (100 мг), а также вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, оксид кремния высокодисперсный, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, тальк, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, гидроксипропилметил целлюлоза, оксид железа желтый, диметикон, поли (этилакрилат, метилакрилат).

Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, с крестообразной (таблетки 50 мг) или простой (таблетки по 100 мг) делительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

Фармакодинамика. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика. Атенолол всасывается быстро, хотя и не полностью (на 50 %) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Атенолол незначительно  связывается с белками плазмы. Период полувыведения препарата – 6-7 часов. Атенолол  практически полностью выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой (85-100%). Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

артериальная гипертензия;

профилактика приступов стенокардии: за исключением стенокардии Принцметала;

нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий;

нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу;

Противопоказания

Атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к препарату, сочетание с ингибиторами МАО. Атенолан не назначают детям до 18 лет.

Особые указания

     У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

     Особого внимания также требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолан следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков.

     Атенолан маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении Атенолана и гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом.

     Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолан. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

     Осторожно следует назначать препарат больным псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции почек.

     При одновременном применении Атенолана и клонидина, прием Атенолана прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это следует делать через  не менее, чем 48 часов после приема Атенолана.

При применении Атенолана возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Беременность и период кормления грудью

Беременным следует назначать Атенолан только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой

Атенолан следует с осторожностью назначать водителям автотранспорта и лицам, работающим с механизмами, из-за возможного снижения внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Атенолана с инсулином, противодиабетическими средствами - их гипогликемизирующее действие усиливается.

При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение Атенолана и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

При одновременном применении Атенолана и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном назначении Атенолана с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

При одновременном приеме Атенолана с производными эрготамина, ксантина, нестероидных противовоспалительных средств эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения Атенолана и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены Атенолана.

Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином, возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь перед едой, не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Артериальная гипертензия

Лечение начинают с 50 мг Атенолана 1 раз в сутки. Для достижения стабильного 7гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия

Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки за 1 или 2 приема.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. При значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м² (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73м²) значительной кумуляции Атенолана не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина   (мл/мин/1,73 м2)	Время полувыведения (ч)	Максимальная доза
15-35	16-27	50 мг в сутки
менее 15	более 27	50 мг через день

Больным, находящимся на гемодиализе, Атенолан назначают по 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место падение артериального давления.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда – 100 мг 1 раз в день или по 50 мг 2 раза в день в течение 6-9 дней или до выписки из стационара.

При функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы рекомендуется применять Атенолан в дозе 25 мг в день.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные явления связаны с основным фармакологическим действием препарата и выражаются следующим образом:

сердечно-сосудистая система: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях;

центральная нервная система: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль;

желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор;

дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, апноэ;

гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз;

эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо;

метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия;

- кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.

При появлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу.

Лечение: При выраженной брадикардии показано внутривенное введение 1 мл 0, 1% раствора атропина сульфата. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина в таблетках по 5 мг под язык (при необходимости - повторный прием  через 2-4 часа) или внутривенное капельное или медленное струйное введение препарата в дозе 0,5-1 мг. При возникновении бронхоспазма показаны бета2-адреномиметики.

Эффекты привыкания

Не выявлены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 или 100 мг, 20 штук в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

60 месяцев. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту