Этривекс
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препаратаРегистрационный номер:
ЛП-001131Торговое название препарата: Этривекс
Международное непатентованное название (МНН): клобетазол
Лекарственная форма:
шампунь
Состав:
В 1 г шампуня содержится:Активное вещество:
Клобетазола пропионат - 500 микрограммВспомогательные вещества:
Этанол 96 % - 100,00 мг
Кокобетаин - 60,00 мг
Натрия лаурилсульфат - 170,00 мг
Поликватерниум -10 - 20,00 мг
Натрия цитрат - 26,00 мг
Лимонной кислоты моногидрат - 2,40 мг
Вода очищенная - 621,10 мг
Показания к применению:
Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
- Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи).
- Дети младше 2 лет
Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).
С осторожностью:
Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза (риск развития глаукомы) или на изъязвленные кожные поверхности.
Способ применения и дозы:
Наружно.Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл). Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно. Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.
Побочные эффекты:
При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: ощущение дискомфорта, угревая сыпь/фолликулит
Нечасто: местное раздражение, зуд, крапивница, телеангиоэктазии, атрофия кожиСо стороны органов зрения:
Часто: ощущение жжения в глазах
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Название и адрес производителя:
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.Владелец регистрационного удостоверения в России:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM SwitzerlandГалдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, ШвейцарияПретензии потребителей направлять по адресу:
Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6 ,офис 220.
Июнь 2013 г. |