ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

САНГВИРИТРИН^®

Регистрационный номер:

ЛСР-005094/10

Торговое название препарата: Сангвиритрин^®

МНН или группировочное название
Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество:
Сангвиритрин® в пересчете на 100 % вещество (Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат)	– 0,005 г
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахар (сахароза) или сахар-рафинад, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат	– до получения ядра массой 0,100 г
Вспомогательные вещества оболочки:
опадрай II белый OY-LS-28911, акрилиз белый 93018359, опадрай II красный 85F25163	– до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой 0,110 г

Примечания.
1. Состав опадрая II белого OY-LS-28911.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 28-40 %
Лактозы моногидрат 21-40 % или
Полидекстроза 21-40 %
Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000) 8-14 %
Краситель – титана диоксид 20-30 %
2. Состав акрилиза белого 93018359.
Сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 40,0 %
Титана диоксид 15,0 %
Тальк 37,25 %
Триэтилцитрат 4,8 %
Кремния диоксид коллоидный безводный 1,25 %
Натрия гидрокарбонат 1,2 %
Натрия лаурилсульфат 0,5 %
3. Состав опадрая II красного 85F25163.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 28-40 %
Лактозы моногидрат 21-40 % или Полидекстроза 21-40 %
Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол-4000) 8-14 %
Краситель – железа оксид красный, Е 172 20-30 %

Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, покрытые пленочной оболочкой, от темно-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство растительного происхождения.

Код ATX: J01XX

Фармакологические свойства
Сангвиритрин^® получают из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata (Willd.) R.Br.) и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa (Maxim.) Fedde) семейства маковые – Papaveraceae. Сангвиритрин^® представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензофенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.
Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, патогенные грибы, дрожжеподобные грибы рода Candida, в том числе полирезистентные штаммы микроорганизмов, а также актиномицеты и некоторые патогенные простейшие. В основе механизма противомикробного действия препарата лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок.
Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием.

Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (реконвалесцентное бактерионосительство), заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, тяжелые заболевания печени и почек с нарушением функции. Детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь (не разжевывая!) после приема пищи.
Взрослым обычно назначают по 2 (10 мг) таблетки 3-4 раза в день (при необходимости суточная доза может быть повышена до 9 таблеток).
Детям 10-15 лет назначают 1-2 (5-10 мг) таблетки 3 раза в день (максимальная суточная доза – до 6 таблеток).
Детям 5-10 лет – по 1 таблетке (5 мг) 3-4 раза в день (максимальная суточная доза – до 4 таблеток).
Детям 3-5 лет – по 1 таблетке (5 мг) 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – до 3 таблеток).
Продолжительность курса лечения зависит от нозологической формы и тяжести заболевания и составляет, в среднем:
– при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) – 5-7 дней (при необходимости до 10 дней);
– при дисбактериозах – до 10-14 дней;
– при бактерионосительстве (бактериовыделении) – 7-14 дней;
– при фарингомикозе и кандидозе – до 14 дней;
– при микроспории 4-5 недель.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможно возникновение аллергических реакций. При разжевывании таблетки возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), абдоминальные боли.

Передозировка
При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение, головная боль.
В случае передозировки следует провести промывание желудка.
Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Особые указания:

Информация для больных сахарным диабетом:
В разовой дозе препарат содержит 93,7 мг сахара (сахарозы) или сахара-рафинада, что соответствует 0,008 ХЕ.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.
По 10, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 или по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель /Организация по приёму претензий от потребителей:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.